Приемлемость/выполнимость тестирования на ВИЧ с помощью ИФА или экспресс-теста для взрослых пациентов в Париже, Франция
21 ноября 2016 г. обновлено: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Приемлемость и осуществимость тестирования на ВИЧ с помощью ИФА или экспресс-теста у взрослых пациентов, консультирующихся со своим врачом общей практики в Париже, Франция: многоцентровое проспективное рандомизированное исследование
CDC рекомендует всеобщее тестирование на ВИЧ для всех взрослых хотя бы один раз в жизни, чтобы уменьшить количество инфицированных пациентов, не знающих о своем статусе.
Рутинное универсальное тестирование на ВИЧ может использовать «классические» тесты ELISA из сыворотки или экспресс-тесты, в идеале из цельной крови из пальца (FSB), которые показали близкие прогностические значения по сравнению с классическими тестами.
Исследователи сравнит приемлемость и осуществимость двух методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании будет сравниваться приемлемость и осуществимость рутинного универсального тестирования на ВИЧ у взрослых пациентов, консультирующихся со своим врачом общей практики в Париже, Франция, с использованием либо «классических» тестов ИФА из сыворотки, либо экспресс-тестов ФСБ (Insti®).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты консультируются со своим терапевтом в Париже, Франция
Критерий исключения:
- пациенты, ранее известные как ВИЧ-положительные,
- пациенты, заявившие об отрицательном результате тестирования на ВИЧ менее трех месяцев назад,
- пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: «Тестирование на ВИЧ методом ИФА»
Пациенты, включенные в эту группу, будут тестироваться с помощью обычного иммуноферментного анализа на ВИЧ.
|
Тестирование на ВИЧ, рандомизированное между ИФА или экспресс-тестом
|
|
Экспериментальный: «Тестирование на ВИЧ экспресс-тестом»
Пациенты, включенные в эту группу, будут протестированы с помощью нового экспресс-теста на ВИЧ.
|
Тестирование на ВИЧ, рандомизированное между ИФА или экспресс-тестом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: сразу после предложения пройти тестирование на ВИЧ
|
ответьте «да» или «нет» на единственный следующий вопрос: «Согласны ли вы пройти тест на ВИЧ?»
|
сразу после предложения пройти тестирование на ВИЧ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: через месяц после предложения пройти тестирование на ВИЧ
|
Количество результатов теста на ВИЧ, восстановленных в течение месяца после зачисления
|
через месяц после предложения пройти тестирование на ВИЧ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DEPICAB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .