Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid/haalbaarheid van hiv-testen door ELISA of sneltesten voor volwassen patiënten in Parijs, Frankrijk

21 november 2016 bijgewerkt door: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van HIV-testen door ELISA of sneltest voor volwassen patiënten die hun huisarts raadplegen in Parijs, Frankrijk: een prospectieve gerandomiseerde studie in meerdere centra

CDC beveelt universele hiv-testen aan bij alle volwassenen, minstens één keer in het leven, om de pool van geïnfecteerde patiënten die zich niet bewust zijn van hun status te verminderen. Routinematige universele HIV-tests kunnen gebruik maken van "klassieke" ELISA-tests van serum, of snelle tests, idealiter van volbloed met vingerprik (FSB), die voorspellende waarden van klassieke tests hebben laten zien. De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de twee methoden vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De multi-center prospectieve gerandomiseerde studie zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van routinematige universele HIV-testen vergelijken met volwassen patiënten die hun huisarts in Parijs, Frankrijk raadplegen, met behulp van ofwel de "klassieke" ELISA-testen van serum of snelle tests van FSB (Insti®).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die hun huisarts raadplegen in Parijs, Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die voorheen bekend stonden als hiv-positief,
  • patiënten die verklaren minder dan drie maanden geleden hiv-negatief te zijn getest,
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: "HIV-testen door ELISA"
Patiënten die in deze arm zijn ingeschreven, worden getest door de gebruikelijke hiv-elisa
Procedure: HIV-testen door ELISA
Hiv-testen gerandomiseerd tussen ELISA of sneltest
Experimenteel: "HIV-testen via sneltest"
Patiënten die in deze arm zijn ingeschreven, worden getest met de nieuwe snelle HIV-test
Procedure: Hiv-testen door middel van een sneltest
Hiv-testen gerandomiseerd tussen ELISA of sneltest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid van hiv-testen
Tijdsspanne: onmiddellijk na HIV-testvoorstel
antwoord met "ja" of "nee" op de enkele volgende vraag: "gaat u akkoord met het uitvoeren van een hiv-test?"
onmiddellijk na HIV-testvoorstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid van hiv-testen
Tijdsspanne: een maand na HIV-testvoorstel
Aantal herstelde hiv-testresultaten binnen een maand na inschrijving
een maand na HIV-testvoorstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DEPICAB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op HIV-testen door ELISA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren