Terapeutisk prövning som jämför trippelterapi vägledd av PCR-detektion av klaritromycinresistens vs empirisk samtidig fyrdubbel terapi för Helicobacter Pylori-infektion (Hepysé)

H pylori-infektionen är fortfarande ett folkhälsoproblem. Utrotningsfrekvensen med första linjens trippelterapi (PPI-amoxicillin-klaritromycin) är otillräcklig (uppskattad till 70 %) på grund av frekvensen av resistens mot klaritromycin, som når 21 % i Frankrike. Hittills har europeisk och fransk konsensus rekommenderat att gynna sekventiell terapi (5 dagar PPI-amoxicillin och 5 dagar PPI-klaritromycin-metronidazol) eller fyrfaldig vismutterapi (10 dagar PPI-tetracyklin,-metronidazol-vismut). Studier i länder med låg prevalens av klaritromycinresistens rapporterade utrotningsfrekvens på 85 % med sekventiell terapi och rapporterade en låg effekt av klaritromycinresistens på effektiviteten av denna behandling. Nya studier tyder dock på en större effekt av klaritromycinresistens. Färsk metaanalys visar att empirisk sekventiell terapi är mindre effektiv än samtidig fyrfaldig terapi. Därför rekommenderade nyligen Maastricht V / Florens möte 7-8 oktober 2015) att överge sekventiell terapi och att gynna 14 dagars samtidig terapi i första linjen för att nå en eradikeringsgrad >90 %.

I en multicenter randomiserad klinisk studie (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009) jämförde vi en trippelterapi styrd av resultaten från ett PCR-test som detekterar resistens mot klaritromycin och levofloxacin (HelicoDR ®) med empirisk trippelterapi (PPI-clarithromoxicilin) ). 1384 patienter och bland dem 526 infekterade patienter inkluderades i 10 centra. Resultaten hos 415 patienter var 73,1 % för den empiriska behandlingen mot 85,5 % (p <0,001) för behandlingen som styrs av PCR HelicoDR®. Denna studie visade också gränserna för testet HelicoDR®: betungande, risk för kontaminering, lite praktiskt bidrag till bestämning av resistens mot kinoloner.

Dessutom har det visat sig att effektiviteten av trippelterapi kan optimeras genom att öka varaktigheten upp till 14 dagar och öka dosen av PPI till 40 mg b.d. och utrotningsfrekvenser > 90 % rapporterades med känsliga för klaritromycinstammar.

Biverkningar är mindre vanliga med optimerad trippelbehandling än med samtidig fyrfaldig behandling.

Huvudsyftet är att jämföra effektiviteten av optimerad trippelterapi vägledd av resultaten av ett PCR-test (hypoteserad eradikeringsgrad 90 %) med fyrdubblad samtidig terapi (hypoteserad eradikeringsgrad 90 %).

Det sekundära målet är att fastställa biverkningar av optimerad guidad trippelterapi såväl som den fyrdubbla samtidiga behandlingen i Frankrike.