Терапевтическое испытание, сравнивающее тройную терапию, основанную на выявлении устойчивости к кларитромицину методом ПЦР, с эмпирической сопутствующей четырехкомпонентной терапией при инфекции Helicobacter Pylori (Hepysé)

Инфекция H. pylori остается проблемой общественного здравоохранения. Уровень эрадикации при тройной терапии первой линии (ИПП-амоксициллин-кларитромицин) недостаточен (оценивается в 70%) из-за частоты резистентности к кларитромицину, которая во Франции достигает 21%. До сих пор европейский и французский консенсус рекомендовал отдавать предпочтение последовательной терапии (5 дней ИПП-амоксициллин и 5 дней ИПП-кларитромицин-метронидазол) или четырехкомпонентной терапии висмутом (10 дней ИПП-тетрациклин, метронидазол-висмут). В исследованиях, проведенных в странах с низкой распространенностью резистентности к кларитромицину, сообщалось о частоте эрадикации 85% при последовательной терапии и о низком влиянии резистентности к кларитромицину на эффективность этого лечения. Однако недавние исследования указывают на большее влияние резистентности к кларитромицину. Недавний метаанализ показывает, что эмпирическая последовательная терапия менее эффективна, чем сопутствующая квадротерапия. Таким образом, недавняя встреча в Маастрихте V / Флоренции 7-8 октября 2015 г. рекомендовала отказаться от последовательной терапии и отдать предпочтение 14-дневной сопутствующей терапии в качестве первой линии, чтобы достичь уровня эрадикации> 90%.

В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009) мы сравнили тройную терапию, руководствуясь результатами ПЦР-теста, выявляющего устойчивость к кларитромицину и левофлоксацину (HelicoDR®), с эмпирической тройной терапией (ИПП-амоксициллин-кларитромицин). ). В 10 центрах обследовано 1384 больных, из них 526 инфицированных. Результаты у 415 пациентов составили 73,1% для эмпирического лечения по сравнению с 85,5% (p<0,001) для лечения под контролем ПЦР HelicoDR®. Это исследование также продемонстрировало ограничения теста HelicoDR®: обременительные условия, возможность контаминации, небольшой практический вклад в определение устойчивости к хинолонам.

Более того, было показано, что эффективность тройной терапии может быть оптимизирована за счет увеличения продолжительности до 14 дней и увеличения дозы ИПП до 40 мг 2 раза в сутки; сообщалось о показателях эрадикации > 90% для штаммов, чувствительных к кларитромицину.

Побочные эффекты при оптимизированной тройной терапии встречаются реже, чем при сопутствующей квадротерапии.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность оптимизированной тройной терапии, руководствуясь результатами ПЦР-теста (гипотетическая частота эрадикации 90%) с четырехкомпонентной сопутствующей терапией (гипотетическая частота эрадикации 90%).

Вторичная цель состоит в том, чтобы определить побочные эффекты оптимизированной управляемой тройной терапии, а также четырехкомпонентной сопутствующей терапии во Франции.