Therapeutisch onderzoek waarin drievoudige therapie wordt vergeleken, geleid door de PCR-detectie van claritromycineresistentie versus empirische gelijktijdige viervoudige therapie voor Helicobacter pylori-infectie (Hepysé)

De H pylori-infectie blijft een probleem voor de volksgezondheid. Het uitroeiingspercentage met de eerstelijns drievoudige therapie (PPI-amoxicilline-claritromycine) is onvoldoende (geschat op 70%) vanwege de frequentie van resistentie tegen claritromycine, die in Frankrijk 21% bereikt. Tot nu toe adviseerden Europese en Franse consensus om de voorkeur te geven aan sequentiële therapie (5 dagen PPI-amoxicilline en 5 dagen PPI-claritromycine-metronidazol) of viervoudige bismuttherapie (10 dagen PPI-tetracycline,-metronidazol-bismut). Studies in landen met een lage prevalentie van claritromycineresistentie rapporteerden een uitroeiingspercentage van 85% met sequentiële therapie en rapporteerden een lage impact van claritromycineresistentie op de effectiviteit van deze behandeling. Recente studies suggereren echter een grotere impact van claritromycineresistentie. Recente meta-analyse toont aan dat empirische sequentiële therapie minder effectief is dan gelijktijdige viervoudige therapie. Daarom adviseerde de recente bijeenkomst Maastricht V / Florence (7-8 oktober 2015) om sequentiële therapie af te schaffen en de voorkeur te geven aan 14 dagen gelijktijdige therapie in eerste lijn om een ​​uitroeiingspercentage van >90% te bereiken.

In een multicenter gerandomiseerde klinische studie (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009), hebben we een drievoudige therapie vergeleken op basis van de resultaten van een PCR-test die resistentie tegen claritromycine en levofloxacine (HelicoDR ®) detecteert met empirische drievoudige therapie (PPI-amoxicilline-claritromycine ). 1384 patiënten en onder hen 526 geïnfecteerde patiënten waren ingeschreven in 10 centra. De resultaten bij 415 patiënten waren 73,1% voor de empirische behandeling versus 85,5% (p <0,001) voor de behandeling geleid door PCR HelicoDR®. Deze studie toonde ook de grenzen aan van de test HelicoDR®: belastend, kans op besmetting, weinig praktische bijdrage van de bepaling van resistentie tegen chinolonen.

Bovendien is aangetoond dat de efficiëntie van drievoudige therapie kan worden geoptimaliseerd door de duur te verlengen tot 14 dagen en de dosis PPI te verhogen tot 40 mg tweemaal daags. Er werden uitroeiingspercentages van > 90% gemeld bij claritromycine-stammen.

Bijwerkingen komen minder vaak voor bij geoptimaliseerde drievoudige therapie dan bij gelijktijdige viervoudige therapie.

Het belangrijkste doel is om de werkzaamheid van geoptimaliseerde drievoudige therapie op basis van de resultaten van een PCR-test (uitroeiingspercentage 90% verondersteld) te vergelijken met viervoudige gelijktijdige therapie (uitroeiingspercentage 90% verondersteld).

Het secundaire doel is het vaststellen van de bijwerkingen van geoptimaliseerde begeleide drievoudige therapie en van de viervoudige gelijktijdige therapie in Frankrijk.