Terapeutisk studie som sammenligner trippelterapi veiledet av PCR-deteksjon av klaritromycinresistens vs empirisk samtidig firedobbelterapi for Helicobacter Pylori-infeksjon (Hepysé)

H pylori-infeksjonen er fortsatt et folkehelseproblem. Utryddelsesraten med førstelinjes trippelterapi (PPI-amoxicillin-klaritromycin) er utilstrekkelig (estimert til 70 %) på grunn av frekvensen av resistens mot klaritromycin, som når 21 % i Frankrike. Til nå har europeisk og fransk konsensus anbefalt å favorisere sekvensiell behandling (5 dager PPI-amoxicillin og 5 dager PPI-klaritromycin-metronidazol) eller firedobbel vismutbehandling (10 dager PPI-tetracyklin,-metronidazol-vismut). Studier i land med lav prevalens av klaritromycinresistens rapporterte utryddelsesrate på 85 % med sekvensiell terapi og rapporterte lav innvirkning av klaritromycinresistens på effektiviteten av denne behandlingen. Nyere studier tyder imidlertid på en større effekt av klaritromycinresistens. Nyere meta-analyse viser at empirisk sekvensiell terapi er mindre effektiv enn samtidig firedobbel terapi. Derfor anbefalte nylig Maastricht V / Firenze-møte 7.-8. oktober 2015) å avbryte sekvensiell terapi og å favorisere 14 dagers samtidig terapi i første linje for å nå en eradikeringsrate >90 %.

I en multisenter randomisert klinisk studie (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009), sammenlignet vi en trippelterapi veiledet av resultatene av en PCR-test som påviser resistens mot klaritromycin og levofloxacin (HelicoDR ®) med empirisk trippelterapi (PPI-clarithromoxicillin) ). 1384 pasienter og blant dem 526 infiserte pasienter ble registrert i 10 sentre. Resultatene hos 415 pasienter var 73,1 % for den empiriske behandlingen mot 85,5 % (p <0,001) for behandlingen veiledet av PCR HelicoDR®. Denne studien demonstrerte også grensene for testen HelicoDR®: belastende, mulighet for kontaminering, lite praktisk bidrag til bestemmelse av resistens mot kinoloner.

Dessuten har det blitt vist at trippelbehandlingseffektivitet kan optimaliseres ved å øke varigheten opp til 14 dager og øke dosen av PPI til 40 mg b.d. og utryddelsesrater > 90 % ble rapportert med følsomme for klaritromycinstammer.

Bivirkninger er mindre vanlige med optimalisert trippelbehandling enn ved samtidig firedobbelbehandling.

Hovedmålet er å sammenligne effektiviteten av optimalisert trippelterapi veiledet av resultatene av en PCR-test (hypotesert eradikasjonsrater på 90 %) med firedobbel samtidig terapi (antatt eradikasjonsrate 90 %).

Det sekundære målet er å bestemme bivirkninger av optimalisert guidet trippelterapi så vel som den firedoble samtidige behandlingen i Frankrike.