Terapeuttinen tutkimus, jossa verrataan kolmoisterapiaa, jota ohjataan PCR:n avulla havaittu klaritromysiiniresistenssi vs. empiirinen samanaikainen nelinkertainen hoito Helicobacter pylori -infektiolle (Hepysé)

H pylori -infektio on edelleen kansanterveysongelma. Hävitysaste ensimmäisen linjan kolmoishoidolla (PPI-amoksisilliini-klaritromysiini) on riittämätön (arviolta 70 %) johtuen klaritromysiiniresistenssin esiintyvyydestä, joka on Ranskassa 21 %. Tähän asti eurooppalainen ja ranskalainen konsensus suositteli peräkkäistä hoitoa (5 päivää PPI-amoksisilliini ja 5 päivää PPI-klaritromysiini-metronidatsoli) tai nelinkertaista vismuttihoitoa (10 päivää PPI-tetrasykliini,-metronidatsoli-vismutti). Maissa, joissa klaritromysiiniresistenssin esiintyvyys on alhainen, tehdyt tutkimukset raportoivat 85 %:n hävittämisasteen peräkkäisellä hoidolla ja raportoivat klaritromysiiniresistenssin vähäisen vaikutuksen tämän hoidon tehokkuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin klaritromysiiniresistenssin suurempaan vaikutukseen. Viimeaikainen meta-analyysi osoittaa, että empiirinen peräkkäinen hoito on vähemmän tehokasta kuin samanaikainen nelinkertainen hoito. Siksi äskettäisessä Maastricht V / Firenzen kokouksessa 7.-8.10.2015) suositteltiin peräkkäisen hoidon luopumista ja 14 päivän samanaikaisen hoidon suosimista ensimmäisessä rivissä, jotta saavutettaisiin >90 % eliminaatioaste.

Monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009) vertailimme kolmoishoitoa, joka perustui PCR-testin tuloksiin, joka havaitsee resistenssin klaritromysiinille ja levofloksasiinille (HelicoDR ®) empiiriseen kolmoishoitoon (PPI-amoksisilliini-klaritromysilliini). ). 1384 potilasta ja heistä 526 infektoitunutta otettiin mukaan 10 keskukseen. Tulokset 415 potilaalla olivat 73,1 % empiirisellä hoidolla ja 85,5 % (p < 0,001) PCR HelicoDR® -ohjatulla hoidolla. Tämä tutkimus osoitti myös HelicoDR®-testin rajat: raskas, kontaminaatiomahdollisuus, vähän käytännön vaikutusta kinolonien vastustuskyvyn määrittämiseen.

Lisäksi on osoitettu, että kolminkertaisen hoidon tehokkuutta voidaan optimoida pidentämällä kestoa 14 päivään ja nostamalla PPI-annosta 40 mg:aan kahdesti päivässä; ja hävittämismääriä yli 90 % raportoitiin klaritromysiinikannoille.

Haittatapahtumat ovat harvinaisempia optimoidulla kolmoishoidolla kuin samanaikaisessa nelinkertaishoidossa.

Päätavoitteena on verrata optimoidun kolmoishoidon tehokkuutta PCR-testin tulosten ohjaamana (eradaatioasteet 90 % oletettu) nelinkertaiseen samanaikaiseen hoitoon (oletettu hävitysaste 90 %).

Toissijaisena tavoitteena on määrittää optimoidun ohjatun kolmoishoidon sekä nelinkertaisen samanaikaisen hoidon sivuvaikutukset Ranskassa.