Terapeutisk forsøg, der sammenligner tredobbelt terapi styret af PCR-detektion af clarithromycinresistens vs empirisk samtidig firedobbelt terapi for Helicobacter Pylori-infektion (Hepysé)

H pylori-infektionen er fortsat et folkesundhedsproblem. Udryddelsesraten med førstelinjes tripelbehandling (PPI-amoxicillin-clarithromycin) er utilstrækkelig (estimeret til 70 %) på grund af hyppigheden af ​​resistens over for clarithromycin, som når 21 % i Frankrig. Indtil nu har europæisk og fransk konsensus anbefalet at foretrække sekventiel behandling (5 dage PPI-amoxicillin og 5 dage PPI-clarithromycin-metronidazol) eller firdobbelt bismuth-terapi (10 dage PPI-tetracyclin,-metronidazol-bismuth). Undersøgelser i lande med lav prævalens af clarithromycinresistens rapporterede en udryddelsesrate på 85 % med sekventiel terapi og rapporterede en lav indvirkning af clarithromycinresistens på effektiviteten af ​​denne behandling. Nylige undersøgelser tyder dog på en større effekt af clarithromycinresistens. Nyere meta-analyse viser, at empirisk sekventiel terapi er mindre effektiv end samtidig firedobbelt terapi. Derfor anbefalede det seneste møde i Maastricht V / Firenze 7.-8. oktober 2015) at opgive sekventiel terapi og at foretrække 14 dages samtidig terapi i første linje for at nå en eradikeringsrate >90 %.

I et multicenter randomiseret klinisk forsøg (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009) sammenlignede vi en tripelterapi styret af resultaterne af en PCR-test, der påviser resistens over for clarithromycin og levofloxacin (HelicoDR ®) med empirisk tripelterapi (PPI-clarithromoxicilin) ). 1384 patienter og blandt dem 526 inficerede patienter blev indskrevet i 10 centre. Resultaterne hos 415 patienter var 73,1 % for den empiriske behandling versus 85,5 % (p <0,001) for behandlingen styret af PCR HelicoDR®. Denne undersøgelse viste også grænserne for testen HelicoDR®: besværlig, mulighed for kontaminering, ringe praktisk bidrag til bestemmelse af resistens over for quinoloner.

Desuden er det blevet vist, at effektiviteten af ​​tredobbelt terapi kunne optimeres ved at øge varigheden i op til 14 dage og øge dosis af PPI til 40 mg b.d., og udryddelsesrater > 90 % blev rapporteret med følsomme over for clarithromycin-stammer.

Bivirkninger er mindre almindelige med optimeret tripelbehandling end ved samtidig firedobbelt behandling.

Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​optimeret tredobbelt terapi styret af resultaterne af en PCR-test (eradikationsrater 90 % antaget) med firedobbelt samtidig terapi (hypoteseret eradikationsrate 90 %).

Det sekundære mål er at bestemme bivirkninger af optimeret guidet tripelterapi såvel som den firedobbelte samtidige behandling i Frankrig.