Kliniska och ekonomiska resultat av Ceftaroline Fosamil för ABSSSI dokumenterade eller med risk för MRSA

Den föreslagna studien är en prospektiv, öppen, randomiserad multicenterstudie av ceftarolin kontra vankomycin för behandling av ABSSSI hos patienter som är dokumenterade eller löper risk för MRSA. Patienter som tagits in på Detroit Medical Center, Henry Ford Hospital eller St. John Medical Center i Detroit Michigan med en dokumenterad ABSSSI mellan april 2012 och november 2015 kommer att utvärderas för inkludering. Patienter måste uppvisa minst 3 av följande lokala tecken/symtom: smärta, ömhet, svullnad erytem, ​​värme, dränering/utsöndring, induration och svullnad/ömhet i lymfkörteln. Patienterna kommer att randomiseras 1:1 ceftarolin eller vankomycin med valfri anaerob och/eller gramnegativ täckning. Tilldelningen av studieläkemedlet kommer att följa en randomiserad lista som tidigare genererats via en datoriserad slumpmässig mixblockgenerator (nQuery Advisor® 7.0) och tillgänglig på var och en av studieplatserna. Patienter kommer att randomiseras till ceftarolin intravenöst med 600 mg infunderat under 1 timme var 12:e timme för patienter med normal njurfunktion. Patienter som randomiserats till vankomycin kommer att få standarddosen på 15 mg/kg baserat på total kroppsvikt infunderad under 1 timme q 12 timmar, dos och intervall justerade baserat på kreatininclearance och via institutionsspecifikt apoteksprotokoll för att målsätta dalkoncentrationer i serum på 10-20 mg/L inom de första 72 timmarna. Resultat uppmätta i den kliniskt utvärderbara patientpopulationen inkluderar dag två eller tre storleksminskning (procent) och kliniskt svar vid slutet av behandlingen eller utskrivningen.