Клинические и экономические результаты применения цефтаролина фосамила при ABSSSI с подтвержденным диагнозом или с риском заражения MRSA

Предлагаемое исследование представляет собой проспективное, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование цефтаролина по сравнению с ванкомицином для лечения ABSSSI у пациентов с подтвержденным диагнозом или с риском заражения MRSA. Пациенты, поступившие в медицинский центр Детройта, больницу Генри Форда или медицинский центр Св. Иоанна в Детройте, штат Мичиган, с задокументированным ABSSSI в период с апреля 2012 г. по ноябрь 2015 г., будут оцениваться на предмет включения. Пациенты должны иметь по крайней мере 3 из следующих местных признаков/симптомов: боль, болезненность, припухлость, эритема, повышение температуры тела, дренаж/выделения, уплотнение и припухлость/болезненность лимфатических узлов. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 с цефтаролином или ванкомицином с необязательным анаэробным и/или грамотрицательным охватом. Назначение исследуемого препарата будет осуществляться в соответствии с рандомизированным списком, который ранее был создан с помощью компьютеризированного генератора случайных блоков (nQuery Advisor® 7.0) и доступен в каждом из исследовательских центров. Пациенты будут рандомизированы для получения цефтаролина внутривенно в дозе 600 мг, вводимой в течение 1 часа каждые 12 часов у пациентов с нормальной функцией почек. Пациенты, рандомизированные для получения ванкомицина, будут получать стандартную дозу 15 мг/кг в зависимости от общей массы тела, вводимую в течение 1 часа каждые 12 часов, доза и интервал корректируются на основе клиренса креатинина и в соответствии с аптечным протоколом конкретного учреждения для целевых минимальных концентраций в сыворотке 10-20 мг/л в течение первых 72 часов. Исходы, измеренные в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке, включают уменьшение размера на второй или третий день (в процентах) и клинический ответ в конце терапии или при выписке.