Klinische und wirtschaftliche Ergebnisse von Ceftarolin Fosamil für ABSSSI dokumentiert oder mit MRSA-Risiko

Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive, unverblindete, randomisierte, multizentrische Studie mit Ceftarolin versus Vancomycin zur Behandlung von ABSSSI bei Patienten mit dokumentiertem MRSA-Risiko oder Risiko für MRSA. Patienten, die zwischen April 2012 und November 2015 mit einem dokumentierten ABSSSI in das Detroit Medical Center, das Henry Ford Hospital oder das St. John Medical Center in Detroit, Michigan, aufgenommen wurden, werden für die Aufnahme bewertet. Die Patienten müssen mindestens 3 der folgenden lokalen Anzeichen/Symptome aufweisen: Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwellung, Erythem, Wärme, Drainage/Ausfluss, Verhärtung und Lymphknotenschwellung/-empfindlichkeit. Die Patienten werden 1:1 Ceftarolin oder Vancomycin mit optionaler anaerober und/oder gramnegativer Abdeckung randomisiert. Die Zuweisung des Studienmedikaments folgt einer randomisierten Liste, die zuvor über einen computergestützten Random-Mix-Block-Generator (nQuery Advisor® 7.0) generiert wurde und an jedem der Studienzentren verfügbar ist. Patienten mit normaler Nierenfunktion erhalten randomisiert Ceftarolin intravenös in einer Dosis von 600 mg, infundiert über 1 Stunde alle 12 Stunden. Patienten, die auf Vancomycin randomisiert wurden, erhalten die Standarddosis von 15 mg/kg basierend auf dem Gesamtkörpergewicht über 1 Stunde alle 12 Stunden infundiert, wobei Dosis und Intervall basierend auf der Kreatinin-Clearance und über das institutsspezifische Apothekenprotokoll angepasst werden, um Serum-Talkonzentrationen von 10-20 anzustreben mg/L innerhalb der ersten 72 Stunden. Die Ergebnisse, die in der klinisch auswertbaren Patientenpopulation gemessen werden, umfassen die Größenreduktion am zweiten oder dritten Tag (in Prozent) und das klinische Ansprechen am Ende der Therapie oder bei der Entlassung.