ABSSSIに対するセフタロリンフォサミルの臨床的および経済的転帰が文書化されているか、MRSAのリスクがある

提案された研究は、MRSA の記録がある患者またはリスクのある患者における ABSSSI の治療のための、セフタロリンとバンコマイシンの前向き、非盲検、無作為化、多施設共同試験です。 2012 年 4 月から 2015 年 11 月までの間に ABSSSI が文書化されたミシガン州デトロイトのデトロイト メディカル センター、ヘンリー フォード病院、またはセント ジョン メディカル センターに入院した患者は、包含について評価されます。 患者は、以下の局所徴候/症状のうち少なくとも 3 つを示さなければなりません: 痛み、圧痛、腫れた紅斑、熱感、排液/分泌物、硬結、およびリンパ節の腫れ/圧痛。 患者は無作為化されます 1:1 セフタロリンまたはバンコマイシンで、オプションで嫌気性および/またはグラム陰性のカバレッジがあります。 治験薬の割り当ては、コンピューター化されたランダム ミックス ブロック ジェネレーター (nQuery Advisor® 7.0) を介して以前に生成され、各治験施設で利用可能なランダム化されたリストに従います。 患者は、正常な腎機能を有する患者に対して、12時間ごとに1時間かけて注入される600 mgのセフタロリンに無作為に割り付けられます。 バンコマイシンに無作為に割り付けられた患者は、総体重に基づいて標準の 15 mg/kg の用量を 12 時間ごとに 1 時間にわたって注入され、用量と間隔はクレアチニンクリアランスに基づいて調整され、施設固有の薬局プロトコルを介して 10-20 の血清トラフ濃度を目標とします。最初の 72 時間以内に mg/L。 臨床的に評価可能な患者集団で測定された結果には、2 日目または 3 日目のサイズの縮小 (パーセンテージ) と、治療終了時または退院時の臨床反応が含まれます。