A Ceftaroline Fosamil klinikai és gazdasági eredményei az ABSSSI esetében dokumentált vagy MRSA-veszélyes

A javasolt vizsgálat egy prospektív, nyílt elrendezésű, randomizált, többközpontú, ceftarolin és vankomicin vizsgálat az ABSSSI kezelésére olyan betegeknél, akiknél dokumentálták az MRSA-t, vagy fennáll annak kockázata. A 2012 áprilisa és 2015 novembere között dokumentált ABSSSI-vel a Detroit Medical Centerbe, a Henry Ford Kórházba vagy a Detroit Michigan állambeli St. John Medical Centerbe felvett betegek felvételét értékelik. A betegeknek az alábbi helyi jelek/tünetek közül legalább 3-at kell mutatniuk: fájdalom, érzékenység, duzzanat erythema, melegség, vízelvezetés/kisülés, keményedés és nyirokcsomók duzzanata/érzékenysége. A betegeket 1:1 arányú ceftarolin vagy vancomycin véletlenszerű besorolása biztosítja, opcionális anaerob és/vagy Gram-negatív lefedettséggel. A vizsgálati gyógyszer hozzárendelése egy véletlenszerű listát követ, amelyet korábban egy számítógépes véletlen keverék blokkgenerátorral (nQuery Advisor® 7.0) állítottak elő, és amely az egyes vizsgálati helyeken elérhető. Normál vesefunkciójú betegek esetén a betegeket véletlenszerűen besorolják intravénásan 600 mg ceftarolinra, 1 órán keresztül 12 óránként. A vankomicinre randomizált betegek a teljes testtömeg alapján 15 mg/ttkg-os standard adagot kapnak 1 óra 12 órán keresztül, a dózist és az intervallumot a kreatinin-clearance alapján és az intézmény-specifikus gyógyszertári protokoll szerint állítják be, hogy a 10-20 szérum minimális koncentrációt célozzák meg. mg/l az első 72 órában. A klinikailag értékelhető betegpopulációban mért eredmények közé tartozik a második vagy harmadik napon a méretcsökkenés (százalékos) és a klinikai válasz a terápia végén vagy az elbocsátáskor.