Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt BÄSTA: Buprenorfin inträde i missbruksbehandling

1 april 2020 uppdaterad av: Yale University
Project BEST är ett kliniskt projekt finansierat av Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) för att öka behandlingen av opiatberoende patienter med psykisk sjukdom i New Haven, CT och för att prospektivt följa alla inskrivna i buprenorfinvård så länge som individen tar buprenorfin för att spåra framgången för buprenorfin för att upprätthålla opiatberoende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att skapa en blivande kohort som kommer att spåra resultat för en opiatberoende population av buprenorfinunderhåll. Individer som redan har bestämt sig för att genomgå buprenorfinbehandling i Project BEST kommer att bjudas in att delta i följande datainsamlingsprocess. Utredarna föreslår följande serier av datainsamling för att bedöma klienter under deras tid i kohorten:

GPRA, kompletterande instrument, ASI, SCID, COWS, Urintoxicologi.

Patienter som är inskrivna kommer att gå in i en standardiserad, manuell baserad veckorådgivningsregim. Urintoxicologi kommer att utföras minst två gånger i månaden, men kommer inte att ske vid samma tidpunkter varje månad för att minska sannolikheten för provtagningsfel.

Detta är en prospektiv kohort för att följa en grupp individer på buprenorfinbehandling. Målet med denna blivande kohort är att generera genomtänkta observationer. Specifika föremål av intresse som kommer att jämföras med ålder, rasmatchade historiska kontroller på metadon kommer att vara:

  1. Förändringar i missbrukets svårighetsgrad över behandlingstiden
  2. Förändringar i sexuella riskbeteenden och injektionspraxis
  3. Förbättringar i urintoxikologi
  4. Samtidigt förekommande psykisk ohälsa

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv kohort av opioidberoende patienter med risk för HIV eller med HIV som söker behandling med buprenorfin. Försökspersoner kan ha allvarlig psykisk sjukdom och andra samtidiga medicinska tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Opiatberoende enligt DSM IV-kriterier - att fastställas av läkare - på buprenorfin genom Project BEST-programmet.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att hålla sig till studieinstrument.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera