- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02583243
Projekt BÄSTA: Buprenorfin inträde i missbruksbehandling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att skapa en blivande kohort som kommer att spåra resultat för en opiatberoende population av buprenorfinunderhåll. Individer som redan har bestämt sig för att genomgå buprenorfinbehandling i Project BEST kommer att bjudas in att delta i följande datainsamlingsprocess. Utredarna föreslår följande serier av datainsamling för att bedöma klienter under deras tid i kohorten:
GPRA, kompletterande instrument, ASI, SCID, COWS, Urintoxicologi.
Patienter som är inskrivna kommer att gå in i en standardiserad, manuell baserad veckorådgivningsregim. Urintoxicologi kommer att utföras minst två gånger i månaden, men kommer inte att ske vid samma tidpunkter varje månad för att minska sannolikheten för provtagningsfel.
Detta är en prospektiv kohort för att följa en grupp individer på buprenorfinbehandling. Målet med denna blivande kohort är att generera genomtänkta observationer. Specifika föremål av intresse som kommer att jämföras med ålder, rasmatchade historiska kontroller på metadon kommer att vara:
- Förändringar i missbrukets svårighetsgrad över behandlingstiden
- Förändringar i sexuella riskbeteenden och injektionspraxis
- Förbättringar i urintoxikologi
- Samtidigt förekommande psykisk ohälsa
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opiatberoende enligt DSM IV-kriterier - att fastställas av läkare - på buprenorfin genom Project BEST-programmet.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att hålla sig till studieinstrument.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepatit, kronisk
- Narkotikarelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Hepatit
- Hepatit C
- Opioidrelaterade störningar
- Hepatit C, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiska antagonister
- Buprenorfin
Andra studie-ID-nummer
- 0504027630_B
- SAMHSA TCE/HIV 15767
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .