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プロジェクト BEST: ブプレノルフィンによる薬物乱用治療への参入

2020年4月1日更新者：Yale University

プロジェクト BEST は、薬物乱用・精神保健サービス局 (SAMHSA) が資金提供する臨床プロジェクトで、コネチカット州ニューヘイブンのアヘン依存精神疾患患者の治療を増やし、ブプレノルフィン治療に参加している全員を、その患者が服用している期間にわたって前向きに追跡することを目的としています。ブプレノルフィンは、アヘン剤依存症の維持のためのブプレノルフィンの成功を追跡します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、アヘン剤依存集団のブプレノルフィン維持に関する転帰を追跡する前向きコホートを作成することを提案している。プロジェクト BEST でブプレノルフィン治療を受けることをすでに決定している個人は、次のデータ収集プロセスに参加するよう招待されます。研究者は、コホート滞在中のクライアントを評価するために、次の一連のデータ収集を提案しています。

GPRA、補助機器、ASI、SCID、COWS、尿毒物学。

登録された患者は、標準化された手動ベースの毎週のカウンセリング計画を入力します。尿毒性検査は少なくとも月に 2 回行われますが、サンプリングエラーの可能性を減らすために毎月同じ時間には行われません。

これは、ブプレノルフィン治療を受けている個人のグループを追跡するための前向きコホートです。この前向きコホートの目標は、思慮深い観察を生み出すことです。年齢、人種と一致するメサドンに関する過去の対照と比較される特定の興味深い項目は次のとおりです。

治療期間に伴う依存症の重症度の変化
性的リスク行動と注射行為の変化
尿毒性学の改善
併発する精神疾患

研究の種類

観察的

入学 (実際)

209

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、HIV のリスクがある、またはブプレノルフィンによる治療を求めている HIV 感染患者のオピオイド依存患者の前向きコホートです。被験者は重度の精神疾患やその他の併存病状を患っている場合があります。

説明

包含基準:

DSM IV 基準によるアヘン剤は、プロジェクト BEST プログラムを通じてブプレノルフィンに依存しており、臨床医によって決定されます。

除外基準:

研究器具を遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

捜査官

主任研究者：Frederick L Altice, MD、Yale University AIDS Program

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日