Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt NEJLEPŠÍ: Vstup buprenorfinu do léčby zneužívání návykových látek

1. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Projekt BEST je klinický projekt financovaný Správou služeb v oblasti zneužívání látek a duševního zdraví (SAMHSA), jehož cílem je zvýšit léčbu pacientů závislých na opiátech s duševním onemocněním v New Haven, CT a prospektivně sledovat každého, kdo je zařazen do péče o buprenorfin tak dlouho, jak bude jednotlivec trvat. buprenorfin ke sledování úspěchu buprenorfinu při udržování závislosti na opiátech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují vytvořit prospektivní kohortu, která bude sledovat výsledky udržovací léčby buprenorfinem u populace závislé na opiátech. Jednotlivci, kteří se již rozhodli podstoupit léčbu buprenorfinem v projektu BEST, budou pozváni k účasti na následujícím procesu sběru dat. Vyšetřovatelé navrhují následující sérii sběru dat pro hodnocení klientů během jejich působení v kohortě:

GPRA, doplňkový přístroj, ASI, SCID, COWS, toxikologie moči.

Pacienti, kteří jsou zapsáni, vstoupí do standardizovaného, ​​manuálního týdenního poradenského režimu. Toxikologie moči se bude provádět minimálně dvakrát měsíčně, ale nebude se provádět ve stejnou dobu za měsíc, aby se snížila pravděpodobnost chyby při odběru vzorků.

Jedná se o prospektivní kohortu sledující skupinu jedinců léčených buprenorfinem. Cílem této potenciální kohorty je generovat promyšlená pozorování. Specifické položky zájmu, které budou porovnávány s věkem, rasou a historickými kontrolami metadonu, budou:

  1. Změny v závažnosti závislosti v průběhu léčby
  2. Změny v sexuálním rizikovém chování a injekčních praktikách
  3. Zlepšení toxikologie moči
  4. Souběžně se vyskytující duševní onemocnění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní kohortu pacientů závislých na opioidech s rizikem HIV nebo s HIV, kteří hledají léčbu buprenorfinem. Subjekty mohou mít závažnou duševní chorobu a další komorbidní zdravotní stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Opiát závislý na kritériích DSM IV – která určí lékař – na buprenorfinu prostřednictvím programu Project BEST.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat studijní nástroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální poradenství založené na MET/CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit