Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt BEST: Wejście buprenorfiny w leczenie uzależnień

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Project BEST to projekt kliniczny finansowany przez Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) mający na celu zwiększenie leczenia pacjentów uzależnionych od opiatów z chorobami psychicznymi w New Haven w stanie Connecticut oraz prospektywne obserwowanie wszystkich zapisanych na leczenie buprenorfiną tak długo, jak dana osoba buprenorfiny w celu śledzenia skuteczności buprenorfiny w utrzymaniu uzależnienia od opiatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują utworzenie prospektywnej kohorty, która będzie śledzić wyniki populacji uzależnionej od opiatów w zakresie utrzymania buprenorfiny. Osoby, które zdecydowały się już na leczenie buprenorfiną w ramach Projektu BEST, zostaną zaproszone do udziału w poniższym procesie zbierania danych. Badacze proponują następującą serię zbierania danych w celu oceny klientów podczas ich pobytu w kohorcie:

GPRA, instrument uzupełniający, ASI, SCID, krowy, toksykologia moczu.

Zarejestrowani pacjenci zostaną objęci standardowym, ręcznym cotygodniowym schematem poradnictwa. Toksykologia moczu będzie przeprowadzana co najmniej dwa razy w miesiącu, ale nie będzie przeprowadzana o tej samej porze co miesiąc, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo błędu pobierania próbek.

Jest to prospektywna kohorta do śledzenia grupy osób leczonych buprenorfiną. Celem tej prospektywnej kohorty jest wygenerowanie przemyślanych obserwacji. Konkretne interesujące elementy, które zostaną porównane z wiekowymi, dopasowanymi do rasy historycznymi kontrolami metadonu, będą:

  1. Zmiany nasilenia uzależnienia w czasie leczenia
  2. Zmiany w ryzykownych zachowaniach seksualnych i praktykach wstrzykiwania
  3. Poprawa toksykologii moczu
  4. Współwystępująca choroba psychiczna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywna kohorta pacjentów uzależnionych od opioidów zagrożonych zakażeniem wirusem HIV lub zakażonych wirusem HIV, szukających leczenia buprenorfiną. Pacjenci mogą cierpieć na poważne choroby psychiczne i inne współistniejące schorzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależniony od opiatów według kryteriów DSM IV - do ustalenia przez klinicystę - od buprenorfiny w ramach programu Project BEST.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania instrumentów do nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zindywidualizowane doradztwo oparte na MET/CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj