Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt BEST: Buprenorfininntreden i rusbehandling

1. april 2020 oppdatert av: Yale University
Project BEST er et klinisk prosjekt finansiert av Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) for å øke behandlingen til opiatavhengige pasienter med psykiske lidelser i New Haven, CT og for prospektivt å følge alle som er registrert i buprenorfinbehandling så lenge den enkelte tar buprenorfin for å spore suksessen til buprenorfin for opprettholdelse av opiatavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å opprette en potensiell kohort som vil spore utfall for en opiatavhengig populasjon på vedlikehold av buprenorfin. Personer som allerede har bestemt seg for å gjennomgå buprenorfinbehandling i Project BEST vil bli invitert til å delta i følgende datainnsamlingsprosess. Etterforskerne foreslår følgende serie med datainnsamling for å vurdere klienter i løpet av deres tid i kohorten:

GPRA, tilleggsinstrument, ASI, SCID, COWS, Urintoksikologi.

Pasienter som er registrert vil gå inn i et standardisert, manuelt basert ukentlig rådgivningsregime. Urintoksikologi vil bli utført minimum to ganger i måneden, men vil ikke skje på samme tidspunkt i måneden for å redusere sannsynligheten for prøvetakingsfeil.

Dette er en prospektiv kohort for å følge en gruppe individer på buprenorfinbehandling. Målet med denne prospektive kohorten er å generere gjennomtenkte observasjoner. Spesifikke elementer av interesse som vil bli sammenlignet med alder, rasematchede historiske kontroller på metadon vil være:

  1. Endringer i avhengighetsgrad over behandlingstid
  2. Endringer i seksuell risikoatferd og injeksjonspraksis
  3. Forbedringer i urintoksikologi
  4. Samtidige psykiske lidelser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv kohort av opioidavhengige pasienter med risiko for HIV eller med HIV som søker behandling med buprenorfin. Personer kan ha alvorlige psykiske lidelser og andre komorbide medisinske tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opiatavhengig av DSM IV-kriterier - som skal bestemmes av kliniker - på buprenorfin gjennom Project BEST-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge studieinstrumenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MET/CBT basert individualisert rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere