Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project BEST: введение бупренорфина в лечение наркомании

1 апреля 2020 г. обновлено: Yale University

Project BEST — это клинический проект, финансируемый Управлением по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMHSA), направленный на расширение лечения пациентов с психическими заболеваниями, страдающих опиоидной зависимостью, в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, и на перспективное наблюдение за всеми, кто участвует в лечении бупренорфином, до тех пор, пока человек принимает бупренорфин для отслеживания эффективности бупренорфина для поддержания опиатной зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают создать проспективную когорту, которая будет отслеживать результаты поддерживающей терапии бупренорфином для зависимой от опиатов популяции. Лица, которые уже решили пройти лечение бупренорфином в рамках проекта BEST, будут приглашены для участия в следующем процессе сбора данных. Исследователи предлагают следующую серию сбора данных для оценки клиентов во время их пребывания в когорте:

GPRA, дополнительный инструмент, ASI, SCID, COWS, токсикология мочи.

Зарегистрированные пациенты будут проходить стандартизированный еженедельный режим консультирования, основанный на руководстве. Токсикология мочи будет проводиться как минимум два раза в месяц, но не в одно и то же время в месяц, чтобы снизить вероятность ошибки при отборе проб.

Это предполагаемая когорта для наблюдения за группой лиц, получающих лечение бупренорфином. Цель этой предполагаемой группы состоит в том, чтобы произвести вдумчивые наблюдения. Конкретными интересующими элементами, которые будут сравниваться с возрастом, расой и историческим контролем метадона, будут:

Изменения тяжести зависимости в зависимости от времени лечения
Изменения в рискованном сексуальном поведении и практике инъекций
Улучшения в токсикологии мочи
Сопутствующее психическое заболевание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Yale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это предполагаемая когорта пациентов с опиоидной зависимостью, подверженных риску заражения ВИЧ, или пациентов с ВИЧ, нуждающихся в лечении бупренорфином. Субъекты могут иметь серьезные психические заболевания и другие сопутствующие заболевания.

Описание

Критерии включения:

Опиоидная зависимость по критериям DSM IV (определяется клиницистом) от бупренорфина в рамках программы Project BEST.

Критерий исключения:

Неспособность придерживаться инструментов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

Главный следователь: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка