Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt BEST: Buprenorphins indtræden i stofmisbrugsbehandling

1. april 2020 opdateret af: Yale University
Project BEST er et klinisk projekt finansieret af Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) for at øge behandlingen til opiatafhængige patienter med psykisk sygdom i New Haven, CT og for prospektivt at følge alle indskrevet i buprenorphinbehandling, så længe den enkelte tager buprenorphin til at spore buprenorphins succes til opretholdelse af opiatafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at skabe en prospektiv kohorte, der vil spore resultaterne for en opiatafhængig befolkning på vedligeholdelse af buprenorphin. Personer, der allerede har besluttet at gennemgå buprenorphinbehandling i Projekt BEST, vil blive inviteret til at deltage i følgende dataindsamlingsproces. Efterforskerne foreslår følgende serie af dataindsamling for at vurdere klienter i løbet af deres tid i kohorten:

GPRA, supplerende instrument, ASI, SCID, KØER, Urin toksikologi.

Patienter, der er indskrevet, vil gå ind i et standardiseret, manuelt baseret ugentlig rådgivningsregime. Urintoksikologi vil blive udført minimum to gange om måneden, men vil ikke forekomme på samme tidspunkter hver måned for at mindske sandsynligheden for prøveudtagningsfejl.

Dette er en prospektiv kohorte til at følge en gruppe individer i behandling med buprenorphin. Målet med denne kommende kohorte er at generere gennemtænkte observationer. Specifikke emner af interesse, som vil blive sammenlignet med alder, racematchede historiske kontroller på metadon vil være:

  1. Ændringer i afhængigheds sværhedsgrad over behandlingstiden
  2. Ændringer i seksuel risikoadfærd og injektionspraksis
  3. Forbedringer i urintoksikologi
  4. Samtidig psykisk sygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv kohorte af opioidafhængige patienter med risiko for HIV eller med HIV, der søger behandling med buprenorphin. Forsøgspersoner kan have alvorlig psykisk sygdom og andre komorbide medicinske tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opiatafhængig af DSM IV-kriterier - skal bestemmes af klinikeren - på buprenorphin gennem Project BEST-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studieinstrumenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MET/CBT baseret individualiseret rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner