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Projet BEST : Entrée de la buprénorphine dans le traitement de la toxicomanie

1 avril 2020 mis à jour par: Yale University

Le projet BEST est un projet clinique financé par la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) pour augmenter le traitement des patients dépendants aux opiacés souffrant de maladie mentale à New Haven, CT et pour suivre de manière prospective toutes les personnes inscrites aux soins de buprénorphine aussi longtemps que l'individu prend buprénorphine pour suivre le succès de la buprénorphine dans le maintien de la dépendance aux opiacés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de créer une cohorte prospective qui suivra les résultats d'une population dépendante aux opiacés sous traitement d'entretien à la buprénorphine. Les personnes qui ont déjà décidé de suivre un traitement à la buprénorphine dans le cadre du projet BEST seront invitées à participer au processus de collecte de données suivant. Les enquêteurs proposent la série suivante de collecte de données pour évaluer les clients pendant leur séjour dans la cohorte :

GPRA, instrument complémentaire, ASI, SCID, COWS, Toxicologie urinaire.

Les patients inscrits entreront dans un schéma de conseil hebdomadaire standardisé et manuel. La toxicologie de l'urine sera effectuée au moins deux fois par mois, mais pas aux mêmes moments chaque mois pour réduire la probabilité d'erreur d'échantillonnage.

Il s'agit d'une cohorte prospective pour suivre un groupe d'individus sous traitement à la buprénorphine. L'objectif de cette cohorte prospective est de générer des observations réfléchies. Les éléments d'intérêt spécifiques qui seront comparés avec l'âge, les contrôles historiques correspondant à la race sur la méthadone seront :

Changements dans la gravité de la dépendance au cours de la durée du traitement
Changements dans les comportements sexuels à risque et les pratiques d'injection
Améliorations de la toxicologie urinaire
Maladie mentale concomitante

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une cohorte prospective de patients dépendants aux opiacés à risque pour le VIH ou séropositifs cherchant un traitement à la buprénorphine. Les sujets peuvent avoir une maladie mentale grave et d'autres conditions médicales comorbides.

La description

Critère d'intégration:

Dépendance aux opiacés selon les critères du DSM IV - à déterminer par le clinicien - à la buprénorphine dans le cadre du programme Project BEST.

Critère d'exclusion:

Incapacité à adhérer aux instruments d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification