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Projekt BEST: Buprenorphin-Einstieg in die Behandlung von Drogenmissbrauch

1. April 2020 aktualisiert von: Yale University
Projekt BEST ist ein klinisches Projekt, das von der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanziert wird, um die Behandlung von opiatabhängigen Patienten mit psychischen Erkrankungen in New Haven, CT, zu verbessern und künftig alle in die Buprenorphin-Behandlung aufgenommenen Personen so lange zu begleiten, wie der Einzelne benötigt Buprenorphin, um den Erfolg von Buprenorphin bei der Aufrechterhaltung der Opiatabhängigkeit zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Kohorte zu erstellen, die die Ergebnisse für eine opiatabhängige Bevölkerung mit Buprenorphin-Erhaltungstherapie verfolgt. Personen, die sich bereits für eine Buprenorphin-Behandlung im Rahmen des Projekts BEST entschieden haben, werden eingeladen, am folgenden Datenerfassungsprozess teilzunehmen. Die Forscher schlagen die folgende Reihe von Datenerhebungen vor, um Klienten während ihrer Zeit in der Kohorte zu bewerten:

GPRA, ergänzendes Instrument, ASI, SCID, COWS, Urintoxikologie.

Eingeschriebene Patienten nehmen an einem standardisierten, manuellen wöchentlichen Beratungsplan teil. Die Urintoxikologie wird mindestens zweimal im Monat, jedoch nicht zur gleichen Zeit im Monat durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit von Probenahmefehlern zu verringern.

Dies ist eine prospektive Kohorte zur Begleitung einer Gruppe von Personen, die eine Buprenorphin-Behandlung erhalten. Das Ziel dieser prospektiven Kohorte besteht darin, nachdenkliche Beobachtungen zu generieren. Spezifische interessante Punkte, die mit alters- und rassenangepassten historischen Kontrollen von Methadon verglichen werden, sind:

  1. Veränderungen der Suchtschwere im Laufe der Behandlungszeit
  2. Veränderungen im sexuellen Risikoverhalten und in der Injektionspraxis
  3. Verbesserungen in der Urintoxikologie
  4. Gleichzeitig auftretende psychische Erkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohorte opioidabhängiger Patienten mit einem HIV-Risiko oder mit HIV, die eine Behandlung mit Buprenorphin anstreben. Die Probanden können an schweren psychischen Erkrankungen und anderen komorbiden Erkrankungen leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opiatabhängig nach DSM IV-Kriterien – vom Arzt festzulegen – auf Buprenorphin im Rahmen des Projekt-BEST-Programms.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich an Lerninstrumente zu halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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