- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02583243
Projekt BEST: Buprenorphin-Einstieg in die Behandlung von Drogenmissbrauch
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Kohorte zu erstellen, die die Ergebnisse für eine opiatabhängige Bevölkerung mit Buprenorphin-Erhaltungstherapie verfolgt. Personen, die sich bereits für eine Buprenorphin-Behandlung im Rahmen des Projekts BEST entschieden haben, werden eingeladen, am folgenden Datenerfassungsprozess teilzunehmen. Die Forscher schlagen die folgende Reihe von Datenerhebungen vor, um Klienten während ihrer Zeit in der Kohorte zu bewerten:
GPRA, ergänzendes Instrument, ASI, SCID, COWS, Urintoxikologie.
Eingeschriebene Patienten nehmen an einem standardisierten, manuellen wöchentlichen Beratungsplan teil. Die Urintoxikologie wird mindestens zweimal im Monat, jedoch nicht zur gleichen Zeit im Monat durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit von Probenahmefehlern zu verringern.
Dies ist eine prospektive Kohorte zur Begleitung einer Gruppe von Personen, die eine Buprenorphin-Behandlung erhalten. Das Ziel dieser prospektiven Kohorte besteht darin, nachdenkliche Beobachtungen zu generieren. Spezifische interessante Punkte, die mit alters- und rassenangepassten historischen Kontrollen von Methadon verglichen werden, sind:
- Veränderungen der Suchtschwere im Laufe der Behandlungszeit
- Veränderungen im sexuellen Risikoverhalten und in der Injektionspraxis
- Verbesserungen in der Urintoxikologie
- Gleichzeitig auftretende psychische Erkrankung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Opiatabhängig nach DSM IV-Kriterien – vom Arzt festzulegen – auf Buprenorphin im Rahmen des Projekt-BEST-Programms.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich an Lerninstrumente zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepatitis, chronisch
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Opioidbezogene Störungen
- Hepatitis C, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Buprenorphin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0504027630_B
- SAMHSA TCE/HIV 15767
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