Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto BEST: ingresso di buprenorfina nel trattamento dell'abuso di sostanze

1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Il progetto BEST è un progetto clinico finanziato dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) per aumentare il trattamento dei pazienti dipendenti da oppiacei con malattie mentali a New Haven, CT e per seguire in modo prospettico tutti gli arruolati nella cura della buprenorfina per tutto il tempo in cui l'individuo impiega buprenorfina per monitorare il successo della buprenorfina per il mantenimento della dipendenza da oppiacei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di creare una coorte prospettica che monitorerà i risultati per una popolazione dipendente da oppiacei sul mantenimento della buprenorfina. Gli individui che hanno già deciso di sottoporsi al trattamento con buprenorfina nell'ambito del Progetto BEST saranno invitati a partecipare al seguente processo di raccolta dati. Gli investigatori propongono la seguente serie di raccolta di dati per valutare i clienti durante il loro tempo nella coorte:

GPRA, strumento supplementare, ASI, SCID, COWS, Tossicologia delle urine.

I pazienti che vengono arruolati entreranno in un regime di consulenza settimanale standardizzato basato su manuale. La tossicologia delle urine verrà eseguita almeno due volte al mese, ma non si verificherà alla stessa ora mensilmente per ridurre la probabilità di errore di campionamento.

Questa è una potenziale coorte per seguire un gruppo di individui in trattamento con buprenorfina. L'obiettivo di questa potenziale coorte è generare osservazioni ponderate. Gli elementi specifici di interesse che verranno confrontati con l'età, i controlli storici abbinati alla razza sul metadone saranno:

  1. Cambiamenti nella gravità della dipendenza nel corso del tempo di trattamento
  2. Cambiamenti nei comportamenti sessuali a rischio e nelle pratiche di iniezione
  3. Miglioramenti nella tossicologia delle urine
  4. Malattia mentale concomitante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è una coorte prospettica di pazienti dipendenti da oppioidi a rischio di HIV o con HIV in cerca di trattamento con buprenorfina. I soggetti possono avere gravi malattie mentali e altre condizioni mediche concomitanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da oppiacei secondo i criteri del DSM IV - da determinare da parte del medico - sulla buprenorfina attraverso il programma BEST del progetto.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di aderire agli strumenti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza personalizzata basata su MET/CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi