Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project BEST: Toetreding van buprenorfine tot behandeling van middelenmisbruik

1 april 2020 bijgewerkt door: Yale University

Project BEST is een klinisch project dat wordt gefinancierd door de Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) om de behandeling van opiaatafhankelijke patiënten met een psychische aandoening in New Haven, CT te verbeteren en om prospectief iedereen te volgen die is ingeschreven voor buprenorfinezorg zolang de persoon buprenorfine om het succes van buprenorfine te volgen voor het in stand houden van opiaatafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om een prospectief cohort te creëren dat de resultaten zal volgen voor een opiaatafhankelijke populatie met onderhoud aan buprenorfine. Personen die al hebben besloten om een behandeling met buprenorfine te ondergaan in Project BEST, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het volgende gegevensverzamelingsproces. De onderzoekers stellen de volgende reeks gegevensverzameling voor om cliënten te beoordelen tijdens hun tijd in het cohort:

GPRA, aanvullend instrument, ASI, SCID, COWS, Urinetoxicologie.

Patiënten die zijn ingeschreven, krijgen een gestandaardiseerd, handmatig wekelijks counselingregime. Urinetoxicologie zal minimaal twee keer per maand worden uitgevoerd, maar zal niet maandelijks op hetzelfde tijdstip plaatsvinden om de kans op bemonsteringsfouten te verkleinen.

Dit is een prospectief cohort om een groep individuen te volgen die behandeld worden met buprenorfine. Het doel van dit prospectieve cohort is het genereren van doordachte observaties. Specifieke aandachtspunten die zullen worden vergeleken met leeftijd, ras-gematchte historische controles op methadon zijn:

Veranderingen in de ernst van de verslaving in de loop van de behandeltijd
Veranderingen in seksueel risicogedrag en injectiepraktijken
Verbeteringen in urinetoxicologie
Gelijktijdig optredende psychische aandoening

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectief cohort van opioïdafhankelijke patiënten met een risico op hiv of met hiv die behandeling zoeken met buprenorfine. Onderwerpen kunnen een ernstige psychische aandoening en andere comorbide medische aandoeningen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opiaat afhankelijk volgens DSM IV-criteria - te bepalen door clinicus - op buprenorfine via het Project BEST-programma.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om zich aan studie-instrumenten te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd