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Proyecto BEST: Entrada de la buprenorfina en el tratamiento por abuso de sustancias

1 de abril de 2020 actualizado por: Yale University
El Proyecto BEST es un proyecto clínico financiado por la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA, por sus siglas en inglés) para aumentar el tratamiento de pacientes dependientes de opiáceos con enfermedades mentales en New Haven, CT, y para hacer un seguimiento prospectivo de todas las personas inscritas en la atención con buprenorfina durante el tiempo que la persona tome buprenorfina para realizar un seguimiento del éxito de la buprenorfina para el mantenimiento de la dependencia de opiáceos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen crear una cohorte prospectiva que hará un seguimiento de los resultados de una población dependiente de opiáceos en mantenimiento con buprenorfina. Se invitará a las personas que ya hayan decidido someterse a un tratamiento con buprenorfina en el Proyecto BEST a participar en el siguiente proceso de recopilación de datos. Los investigadores proponen la siguiente serie de recopilación de datos para evaluar a los clientes durante su tiempo en la cohorte:

GPRA, instrumento suplementario, ASI, SCID, COWS, toxicología de orina.

Los pacientes inscritos entrarán en un régimen de asesoramiento semanal estandarizado basado en un manual. La toxicología de la orina se realizará como mínimo dos veces al mes, pero no se realizará a la misma hora mensualmente para disminuir la probabilidad de error de muestreo.

Esta es una cohorte prospectiva para seguir a un grupo de personas en tratamiento con buprenorfina. El objetivo de esta cohorte prospectiva es generar observaciones reflexivas. Los elementos específicos de interés que se compararán con la edad, los controles históricos de metadona coincidentes con la raza serán:

  1. Cambios en la gravedad de la adicción a lo largo del tiempo de tratamiento
  2. Cambios en conductas sexuales de riesgo y prácticas de inyección
  3. Mejoras en la toxicología de la orina
  4. Enfermedad mental concurrente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

209

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta es una cohorte prospectiva de pacientes dependientes de opiáceos en riesgo de VIH o con VIH que buscan tratamiento con buprenorfina. Los sujetos pueden tener una enfermedad mental grave y otras condiciones médicas comórbidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependiente de opiáceos según los criterios del DSM IV, que determinará el médico, en buprenorfina a través del programa Project BEST.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para adherirse a los instrumentos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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