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프로젝트 BEST: 부프레노르핀의 약물 남용 치료 진입

2020년 4월 1일 업데이트: Yale University

Project BEST는 코네티컷 주 뉴헤이븐에서 정신 질환을 앓고 있는 아편 의존 환자에 대한 치료를 늘리고 개인이 복용하는 한 부프레노르핀 치료에 등록한 모든 사람을 전향적으로 추적하기 위해 물질 남용 및 정신 건강 서비스국(SAMHSA)이 자금을 지원하는 임상 프로젝트입니다. 아편 의존성의 유지를 위한 부프레노르핀의 성공을 추적하기 위한 부프레노르핀.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 부프레노르핀 유지에 대한 아편 의존 인구에 대한 결과를 추적할 전향적 코호트를 만들 것을 제안합니다. Project BEST에서 이미 부프레노르핀 치료를 받기로 결정한 개인은 다음 데이터 수집 프로세스에 참여하도록 초대됩니다. 조사관은 코호트에 있는 동안 고객을 평가하기 위해 다음과 같은 일련의 데이터 수집을 제안합니다.

GPRA, 보조 기기, ASI, SCID, COWS, 소변 독성학.

등록된 환자는 표준화된 수동 기반 주간 상담 요법에 들어갑니다. 소변 독성학은 매월 최소 2회 수행되지만 샘플링 오류의 가능성을 줄이기 위해 매월 같은 시간에 발생하지 않습니다.

이것은 부프레노르핀 치료를 받는 개인 그룹을 추적하는 전향적 코호트입니다. 이 예비 코호트의 목표는 사려 깊은 관찰을 생성하는 것입니다. 메타돈에 대한 연령, 인종 일치 역사적 통제와 비교할 특정 관심 항목은 다음과 같습니다.

치료 시간에 따른 중독 심각도의 변화
성적 위험 행동 및 주사 관행의 변화
소변 독성의 개선
동시 발생 정신 질환

연구 유형

관찰

등록 (실제)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06510
    - Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 HIV에 걸릴 위험이 있거나 부프레노르핀으로 치료를 원하는 HIV에 걸린 오피오이드 의존 환자의 전향적 코호트입니다. 피험자는 심각한 정신 질환 및 기타 병적 병적 상태를 가질 수 있습니다.

설명

포함 기준:

Project BEST 프로그램을 통해 부프레노르핀에 대한 DSM IV 기준(임상의가 결정)에 의존하는 아편제.

제외 기준:

연구 도구를 고수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

수석 연구원: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨