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Projeto BEST: entrada de buprenorfina no tratamento de abuso de substâncias

1 de abril de 2020 atualizado por: Yale University
O Projeto BEST é um projeto clínico financiado pela Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias (SAMHSA) para aumentar o tratamento para pacientes dependentes de opiáceos com doença mental em New Haven, CT e para acompanhar prospectivamente todos os inscritos nos cuidados com buprenorfina pelo tempo que o indivíduo tomar buprenorfina para rastrear o sucesso da buprenorfina na manutenção da dependência de opiáceos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem criar uma coorte prospectiva que rastreará os resultados para uma população dependente de opiáceos em manutenção com buprenorfina. Os indivíduos que já decidiram se submeter ao tratamento com buprenorfina no Projeto BEST serão convidados a participar do seguinte processo de coleta de dados. Os investigadores propõem a seguinte série de coleta de dados para avaliar os clientes durante seu tempo na coorte:

GPRA, instrumento suplementar, ASI, SCID, COWS, toxicologia de urina.

Os pacientes inscritos entrarão em um regime de aconselhamento semanal padronizado e manual. A toxicologia da urina será realizada no mínimo duas vezes por mês, mas não ocorrerá nos mesmos horários mensais para diminuir a probabilidade de erro de amostragem.

Esta é uma coorte prospectiva para acompanhar um grupo de indivíduos em tratamento com buprenorfina. O objetivo desta coorte prospectiva é gerar observações ponderadas. Itens específicos de interesse que serão comparados com idade, raça e controles históricos de metadona serão:

  1. Mudanças na gravidade do vício ao longo do tempo de tratamento
  2. Mudanças nos comportamentos sexuais de risco e práticas de injeção
  3. Melhorias na toxicologia da urina
  4. Doença mental concomitante

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma coorte prospectiva de pacientes dependentes de opioides com risco de HIV ou com HIV que procuram tratamento com buprenorfina. Os indivíduos podem ter doença mental grave e outras condições médicas comórbidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependente de opiáceos pelos critérios do DSM IV - a ser determinado pelo médico - em buprenorfina por meio do Programa Projeto BEST.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de aderir aos instrumentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0504027630_B
  • SAMHSA TCE/HIV 15767

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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