A BEST projekt: A buprenorfin bevezetése a kábítószerrel való visszaélés kezelésébe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy leendő kohorsz létrehozását javasolják, amely nyomon követi az opiátfüggő populáció buprenorfin-fenntartásának eredményeit. Azok a személyek, akik már úgy döntöttek, hogy buprenorfin-kezelésen vesznek részt a Project BEST keretében, felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a következő adatgyűjtési folyamatban. A nyomozók a következő adatgyűjtési sorozatot javasolják az ügyfelek értékelésére a kohorszban töltött idő alatt:
GPRA, kiegészítő műszer, ASI, SCID, COWS, Vizelet toxikológia.
A beiratkozott betegek standardizált, manuális alapú heti tanácsadási rendbe fognak lépni. A vizelet toxikológiát havonta legalább kétszer végezzük el, de havonta nem ugyanabban az időpontban, hogy csökkentsük a mintavételi hiba valószínűségét.
Ez egy leendő kohorsz a buprenorfin-kezelésben részesülő egyének egy csoportjának követésére. Ennek a leendő kohorsznak az a célja, hogy átgondolt megfigyeléseket generáljon. Az életkorral, a rasszhoz illesztett metadon korábbi kontrolljaival összehasonlítva a következők lesznek:
- A függőség súlyosságának változása a kezelés időtartama alatt
- Változások a szexuális kockázati magatartásban és az injekciós gyakorlatokban
- Javulás a vizelet toxikológiájában
- Egyidejűleg előforduló mentális betegségek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az opiát a DSM IV kritériumai szerint – a klinikus határozza meg – a buprenorfintól függ a Project BEST Programon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség betartani a tanulmányi eszközöket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick L Altice, MD, Yale University AIDS Program
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepatitis, krónikus
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Májgyulladás
- Hepatitis C
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Hepatitis C, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Kábítószer antagonisták
- Buprenorfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0504027630_B
- SAMHSA TCE/HIV 15767
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .