Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny Sonoclot-enhet för heparinhantering vid hjärtkirurgi (SONEW)

3 april 2018 uppdaterad av: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, modell DP-2951) används för att utföra kaolinbaserad aktiverad koaguleringstid som rutinövervakning av heparinbehandling hos patienter som genomgår hjärtoperationer. Dessutom tillåter enheten bedömning av patientens koagulationsstatus genom ett test som aktiveras av glaspärlor. Nyligen har en ny SONOCLOT-analysator (S2) utvecklats. Som en del av den rutinmässiga hanteringen med S1 utförs även tester på S2. Resultaten läggs in i hjärtkirurgidatabasen för alla hjärtkirurgipatienter och analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, USA, modell DP-2951) används för att rutinmässigt utföra kaolinbaserad aktiverad koagulationstid (kACT) som monitor för heparinbehandling hos patienter som genomgår hjärtoperationer på kardiopulmonell bypass.

Förutom kACT tillåter enheten bedömning av patientens koagulationsstatus genom ett glaspärlaktiverat test (gbACT+, som även visar koagelhastighet = CR och trombocytfunktion = PF). Nyligen har en ny SONOCLOT-analysator (S2) utvecklats. Även om S2 delar de tekniska grunderna med S1, kan omdesignen av enheten resultera i prestandaförändringar av kACT och gbACT.

Rutinbehandling hos hjärtkirurgiska patienter styrs med hjälp av S1 och dessutom körs tester på S2. Data läggs in i hjärtkirurgidatabasen och S1- och S2-prestanda jämförs med Bland-Altman-analys och % felberäkning för att fastställa nya referensvärden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla hjärtkirurgiska patienter i följd

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ACT-mätningar
ACT-mätningar med SONOCLOT Analyzer under hjärtkirurgi
Enhet: Sonoclot Analyzer
Blodkoagulationstest under hjärtkirurgi: Mätning av aktiverad koagulationstid under hjärtkirurgi med Sonoclot Analyzer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kaolin-aktiverad koaguleringstid
Tidsram: Rutinmätningar under hjärtkirurgi
Rutinmätningar under hjärtkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glaspärla aktiverad koaguleringstid
Tidsram: Rutinmätningar under hjärtkirurgi
Rutinmätningar under hjärtkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Triemli Hospital

Utredare

  • Studiestol: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STZ-Dendrite06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera