用于心脏手术中肝素管理的新型 Sonoclot 装置的评估 (SONEW)
2018年4月3日 更新者：Christoph K Hofer、Triemli Hospital
SONOCLOT 分析仪（S1；Sienco, Inc. Boulder, CO USA，型号 DP-2951）用于执行基于高岭土的活化凝血时间，作为心脏手术患者肝素治疗的常规监测器。
此外，该设备允许通过玻璃珠激活测试评估患者的凝血状态。
最近，开发了一种新的 SONOCLOT 分析仪 (S2)。
作为使用 S1 进行日常管理的一部分，还会对 S2 进行测试。结果被输入所有心脏手术患者的心脏手术数据库并进行分析。
研究概览
详细说明
SONOCLOT 分析仪（S1；Sienco, Inc. Boulder, CO USA，型号 DP-2951）用于常规执行基于高岭土的活化凝血时间 (kACT)，作为在体外循环心脏手术患者中肝素治疗的监测。
除 kACT 外，该设备还允许通过玻璃珠激活测试（gbACT+，还描述凝血率 = CR 和血小板功能 = PF）评估患者的凝血状态。 最近，开发了一种新的 SONOCLOT 分析仪 (S2)。 尽管 S2 与 S1 共享技术基础，但设备的重新设计可能会导致 kACT 和 gbACT 的性能发生变化。
使用 S1 指导心脏手术患者的常规管理，此外，在 S2 上运行测试。 将数据输入心脏手术数据库，并通过 Bland-Altman 分析和百分比误差计算来比较 S1 和 S2 性能，以建立新的参考值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有连续的心脏手术患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ACT测量
在心脏手术期间通过 SONOCLOT 分析仪进行 ACT 测量
|
心脏手术期间的凝血试验：通过Sonoclot Analyzer测量心脏手术期间的活化凝血时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高岭土活化凝血时间
大体时间：心脏手术期间的常规测量
|
心脏手术期间的常规测量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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玻璃珠活化凝血时间
大体时间：心脏手术期间的常规测量
|
心脏手术期间的常规测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Michele Genoni, MD、Triemli City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏外科手术的临床试验
Sonoclot 分析仪的临床试验
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India完全的