- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02588976
Evaluering av en ny Sonoclot-enhet for heparinbehandling i hjertekirurgi (SONEW)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, USA, modell DP-2951) brukes til rutinemessig å utføre kaolin-basert aktivert koaguleringstid (kACT) som monitor for heparinbehandling hos pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner på kardiopulmonal bypass.
Bortsett fra kACT, tillater enheten vurdering av pasientens koagulasjonsstatus ved hjelp av en glassperleaktivert test (gbACT+, som også viser koagulasjonsfrekvens = CR og blodplatefunksjon = PF). Nylig har en ny SONOCLOT analysator (S2) blitt utviklet. Selv om S2 deler det tekniske grunnleggende med S1, kan redesignet av enheten resultere i ytelsesendringer av kACT og gbACT.
Rutinebehandling hos hjertekirurgiske pasienter veiledes ved hjelp av S1 og i tillegg kjøres tester på S2. Data legges inn i hjertekirurgidatabasen og S1 og S2 ytelse sammenlignes ved Bland-Altman analyse og % feilberegning for å etablere nye referanseverdier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle påfølgende hjertekirurgipasienter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ACT-målinger
ACT-målinger med SONOCLOT Analyzer under hjertekirurgi
|
Blodkoagulasjonstest under hjertekirurgi: Måling av aktivert koaguleringstid under hjertekirurgi med Sonoclot Analyzer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kaolin-aktivert koaguleringstid
Tidsramme: Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
|
Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glassperleaktivert koaguleringstid
Tidsramme: Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
|
Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STZ-Dendrite06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgisk prosedyre
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
Kliniske studier på Sonoclot analysator
-
Triemli HospitalUniversity of ZurichFullførtKoagulasjonsforstyrrelse, blodSveits
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåStudie av hemostatisk profil hos traumatiske pasienter
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...UkjentCovid-19 | Hyperkoagulerbare stater NecIndia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullført
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekrutteringKoagulasjonsforstyrrelse | Skrumplever, lever | Variceal blødningIndia