Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny Sonoclot-enhet for heparinbehandling i hjertekirurgi (SONEW)

3. april 2018 oppdatert av: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, modell DP-2951) brukes til å utføre kaolin-basert aktivert koaguleringstid som rutinemonitor av heparinbehandling hos pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner. I tillegg tillater enheten vurdering av pasientens koagulasjonsstatus ved hjelp av en glassperleaktivert test. Nylig har en ny SONOCLOT analysator (S2) blitt utviklet. Som en del av den rutinemessige styringen ved bruk av S1, utføres også tester på S2. Resultatene legges inn i hjertekirurgidatabasen til alle hjertekirurgipasienter og analyseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, USA, modell DP-2951) brukes til rutinemessig å utføre kaolin-basert aktivert koaguleringstid (kACT) som monitor for heparinbehandling hos pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner på kardiopulmonal bypass.

Bortsett fra kACT, tillater enheten vurdering av pasientens koagulasjonsstatus ved hjelp av en glassperleaktivert test (gbACT+, som også viser koagulasjonsfrekvens = CR og blodplatefunksjon = PF). Nylig har en ny SONOCLOT analysator (S2) blitt utviklet. Selv om S2 deler det tekniske grunnleggende med S1, kan redesignet av enheten resultere i ytelsesendringer av kACT og gbACT.

Rutinebehandling hos hjertekirurgiske pasienter veiledes ved hjelp av S1 og i tillegg kjøres tester på S2. Data legges inn i hjertekirurgidatabasen og S1 og S2 ytelse sammenlignes ved Bland-Altman analyse og % feilberegning for å etablere nye referanseverdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende hjertekirurgipasienter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ACT-målinger
ACT-målinger med SONOCLOT Analyzer under hjertekirurgi
Enhet: Sonoclot analysator
Blodkoagulasjonstest under hjertekirurgi: Måling av aktivert koaguleringstid under hjertekirurgi med Sonoclot Analyzer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kaolin-aktivert koaguleringstid
Tidsramme: Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
Rutinemessige målinger under hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glassperleaktivert koaguleringstid
Tidsramme: Rutinemessige målinger under hjertekirurgi
Rutinemessige målinger under hjertekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Triemli Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STZ-Dendrite06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere