Evaluación de un nuevo dispositivo Sonoclot para el manejo de heparina en cirugía cardíaca (SONEW)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El analizador SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, EE. UU., modelo DP-2951) se usa para realizar rutinariamente el tiempo de coagulación activado (kACT) basado en caolín como monitor de la terapia con heparina en pacientes que se someten a operaciones cardíacas en derivación cardiopulmonar.
Además de kACT, el dispositivo permite la evaluación del estado de coagulación del paciente mediante una prueba activada con microesferas de vidrio (gbACT+, que también representa la tasa de coagulación = CR y la función plaquetaria = PF). Recientemente, se ha desarrollado un nuevo analizador SONOCLOT (S2). Aunque el S2 comparte los fundamentos técnicos con el S1, el rediseño del dispositivo puede generar cambios en el rendimiento de kACT y gbACT.
El manejo de rutina en pacientes de cirugía cardíaca se guía mediante S1 y, además, las pruebas se realizan en S2. Los datos se ingresan en la base de datos de cirugía cardíaca y el rendimiento de S1 y S2 se compara mediante el análisis de Bland-Altman y el cálculo del % de error para establecer nuevos valores de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos de cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Medidas de ley
Mediciones de ACT por el analizador SONOCLOT durante la cirugía cardíaca
|
Prueba de coagulación sanguínea durante la cirugía cardíaca: Medición del tiempo de coagulación activado durante la cirugía cardíaca mediante Sonoclot Analyzer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de coagulación activado por caolín
Periodo de tiempo: Mediciones de rutina durante la cirugía cardíaca
|
Mediciones de rutina durante la cirugía cardíaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de coagulación activado por microesferas de vidrio
Periodo de tiempo: Mediciones de rutina durante la cirugía cardíaca
|
Mediciones de rutina durante la cirugía cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STZ-Dendrite06
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