Avaliação de um novo dispositivo Sonoclot para gerenciamento de heparina em cirurgia cardíaca (SONEW)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Analisador SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO EUA, Modelo DP-2951) é usado para realizar rotineiramente o tempo de coagulação ativado baseado em caulim (kACT) como monitor de terapia com heparina em pacientes submetidos a operações cardíacas em circulação extracorpórea.
Além do kACT, o dispositivo permite a avaliação do estado de coagulação do paciente por meio de um teste ativado por esfera de vidro (gbACT+, representando também a taxa de coagulação = CR e a função plaquetária = PF). Recentemente, um novo analisador SONOCLOT (S2) foi desenvolvido. Embora o S2 compartilhe os fundamentos técnicos com o S1, o redesenho do dispositivo pode resultar em alterações de desempenho de kACT e gbACT.
O manejo de rotina em pacientes de cirurgia cardíaca é guiado pelo S1 e, além disso, os testes são executados no S2. Os dados são inseridos no banco de dados de cirurgia cardíaca e o desempenho de S1 e S2 é comparado pela análise de Bland-Altman e cálculo de % de erro para estabelecer novos valores de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos de cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Medições ACT
Medições de ACT pelo analisador SONOCLOT durante cirurgia cardíaca
|
Teste de coagulação sanguínea durante a cirurgia cardíaca: Medição do tempo de coagulação ativado durante a cirurgia cardíaca pelo Sonoclot Analyzer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de coagulação ativado por Caulim
Prazo: Medições de rotina durante a cirurgia cardíaca
|
Medições de rotina durante a cirurgia cardíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de coagulação ativado por grânulos de vidro
Prazo: Medições de rotina durante a cirurgia cardíaca
|
Medições de rotina durante a cirurgia cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STZ-Dendrite06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sonoclot Analyzer
-
Triemli HospitalUniversity of ZurichConcluídoDistúrbio de Coagulação, SangueSuíça
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationConcluídoHiperglicemia | Gastroenterite | Desidratação | Apreensão
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Sanwa BioTech LimitedChinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongAinda não está recrutando
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandConcluídoEmbarcações; AnomaliaSuíça
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DesconhecidoCovid19 | Estados hipercoaguláveis NecÍndia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaConcluídoAguda na Insuficiência Hepática CrônicaÍndia
-
Assiut UniversityConcluído
-
Hologic, Inc.RetiradoInfecção intra-amniótica do fetoEstados Unidos