Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny Sonoclot-anordning til heparinbehandling i hjertekirurgi (SONEW)

3. april 2018 opdateret af: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, USA, model DP-2951) bruges til at udføre kaolin-baseret aktiveret koagulationstid som rutinemonitor af heparinbehandling hos patienter, der gennemgår hjerteoperationer. Derudover giver enheden mulighed for vurdering af patientens koagulationsstatus ved hjælp af en glasperleaktiveret test. For nylig er en ny SONOCLOT analysator (S2) blevet udviklet. Som en del af den rutinemæssige styring ved brug af S1 udføres også test på S2. Resultater indtastes i hjertekirurgidatabasen for alle hjertekirurgipatienter og analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SONOCLOT Analyzer (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO, USA, Model DP-2951) bruges til rutinemæssigt at udføre kaolin-baseret aktiveret koagulationstid (kACT) som monitor af heparinbehandling hos patienter, der gennemgår hjerteoperationer på kardiopulmonal bypass.

Ud over kACT giver enheden mulighed for vurdering af patientens koagulationsstatus ved hjælp af en glasperleaktiveret test (gbACT+, der også viser koagulationshastighed = CR og blodpladefunktion = PF). For nylig er en ny SONOCLOT analysator (S2) blevet udviklet. Selvom S2 deler det tekniske fundament med S1, kan redesignet af enheden resultere i ændringer i ydeevnen af ​​kACT og gbACT.

Rutinebehandling hos hjertekirurgiske patienter vejledes ved hjælp af S1 og derudover køres test på S2. Data indtastes i den hjertekirurgiske database og S1 og S2 ydeevne sammenlignes ved Bland-Altman analyse og % fejlberegning for at etablere nye referenceværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende hjerteopererede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ACT målinger
ACT-målinger med SONOCLOT Analyzer under hjertekirurgi
Enhed: Sonoclot analysator
Blodkoagulationstest under hjertekirurgi: Måling af aktiveret koagulationstid under hjertekirurgi med Sonoclot Analyzer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kaolin-aktiveret koagulationstid
Tidsramme: Rutinemæssige målinger under hjertekirurgi
Rutinemæssige målinger under hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasperle aktiveret koagulationstid
Tidsramme: Rutinemæssige målinger under hjertekirurgi
Rutinemæssige målinger under hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Triemli Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STZ-Dendrite06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Sonoclot analysator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner