Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового устройства Sonoclot для управления гепарином в кардиохирургии (SONEW)

3 апреля 2018 г. обновлено: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
Анализатор SONOCLOT (S1; Sienco, Inc., Боулдер, Колорадо, США, модель DP-2951) используется для измерения активированного времени свертывания на основе каолина в качестве рутинного монитора терапии гепарином у пациентов, перенесших операции на сердце. Кроме того, устройство позволяет оценить состояние коагуляции пациента с помощью активированного теста со стеклянными шариками. Недавно был разработан новый анализатор SONOCLOT (S2). В рамках стандартного управления с использованием S1 тесты также выполняются на S2. Результаты вносятся в кардиохирургическую базу данных всех кардиохирургических больных и анализируются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализатор SONOCLOT (S1; Sienco, Inc., Боулдер, Колорадо, США, модель DP-2951) используется для рутинного измерения активированного времени свертывания на основе каолина (kACT) в качестве монитора терапии гепарином у пациентов, перенесших операции на сердце в условиях искусственного кровообращения.

Помимо kACT, устройство позволяет оценить статус коагуляции пациента с помощью активированного теста со стеклянными шариками (gbACT+, также отображающего скорость свертывания = CR и функцию тромбоцитов = PF). Недавно был разработан новый анализатор SONOCLOT (S2). Хотя S2 имеет те же технические основы, что и S1, модернизация устройства может привести к изменению производительности kACT и gbACT.

Рутинное ведение кардиохирургических пациентов проводится с использованием S1 и, кроме того, тесты проводятся на S2. Данные вводятся в базу данных кардиохирургии, и производительность S1 и S2 сравнивается с помощью анализа Бланда-Альтмана и расчета % ошибки для установления новых эталонных значений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные кардиохирургические пациенты

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерения АСТ
Измерения ACT с помощью анализатора SONOCLOT во время операции на сердце
Устройство: Анализатор соноклота
Тест на свертываемость крови во время операции на сердце: измерение активированного времени свертывания во время операции на сердце с помощью анализатора Sonoclot Analyzer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время свертывания, активируемое каолином
Временное ограничение: Рутинные измерения во время операции на сердце
Рутинные измерения во время операции на сердце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время свертывания, активированное стеклянными шариками
Временное ограничение: Рутинные измерения во время операции на сердце
Рутинные измерения во время операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Triemli Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STZ-Dendrite06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализатор соноклота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться