Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego urządzenia Sonoclot do zarządzania heparyną w kardiochirurgii (SONEW)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
Analizator SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, model DP-2951) jest używany do oznaczania czasu krzepnięcia aktywowanego na bazie kaolinu jako rutynowy monitor leczenia heparyną u pacjentów poddawanych operacjom serca. Dodatkowo urządzenie umożliwia ocenę stanu krzepnięcia pacjenta za pomocą testu aktywowanego szklanymi kulkami. W ostatnim czasie opracowano nowy analizator SONOCLOT (S2). W ramach rutynowego zarządzania z wykorzystaniem S1 wykonywane są również testy na S2. Wyniki są wprowadzane do bazy danych kardiochirurgii wszystkich pacjentów kardiochirurgicznych i analizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizator SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, model DP-2951) jest używany do rutynowego oznaczania czasu krzepnięcia aktywowanego na bazie kaolinu (kACT) jako monitora leczenia heparyną u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Oprócz kACT urządzenie umożliwia ocenę stanu krzepnięcia pacjenta za pomocą testu aktywowanego szklanymi kulkami (gbACT+, obrazującego również szybkość krzepnięcia = CR i funkcję płytek krwi = PF). W ostatnim czasie opracowano nowy analizator SONOCLOT (S2). Chociaż S2 ma takie same podstawy techniczne jak S1, przeprojektowanie urządzenia może spowodować zmiany wydajności kACT i gbACT.

Rutynowe postępowanie u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym jest kierowane przy użyciu S1, a dodatkowo przeprowadzane są testy na S2. Dane są wprowadzane do bazy danych kardiochirurgii, a wyniki S1 i S2 są porównywane za pomocą analizy Blanda-Altmana i obliczania procentowego błędu w celu ustalenia nowych wartości referencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich kolejnych pacjentów kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiary ACT
Pomiary ACT analizatorem SONOCLOT podczas operacji kardiochirurgicznych
Urządzenie: Analizator Sonoclot
Badanie krzepnięcia krwi podczas operacji kardiochirurgicznej: Pomiar czasu krzepnięcia po aktywacji podczas operacji kardiochirurgicznej za pomocą analizatora Sonoclot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas krzepnięcia aktywowany kaolinem
Ramy czasowe: Rutynowe pomiary podczas operacji kardiochirurgicznych
Rutynowe pomiary podczas operacji kardiochirurgicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas krzepnięcia aktywowany szklanymi kulkami
Ramy czasowe: Rutynowe pomiary podczas operacji kardiochirurgicznych
Rutynowe pomiary podczas operacji kardiochirurgicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Triemli Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STZ-Dendrite06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizator Sonoclot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj