심장외과에서 헤파린 관리를 위한 새로운 Sonoclot 장치의 평가 (SONEW)
2018년 4월 3일 업데이트: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
SONOCLOT 분석기(S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, 모델 DP-2951)는 심장 수술을 받는 환자의 헤파린 요법의 일상적인 모니터로서 카올린 기반 활성화 응고 시간을 수행하는 데 사용됩니다.
또한 이 장치는 유리 구슬 활성화 테스트를 통해 환자의 응고 상태를 평가할 수 있습니다.
최근 새로운 SONOCLOT 분석기(S2)가 개발되었습니다.
S1을 사용한 일상적인 관리의 일환으로 S2에서도 테스트가 수행됩니다. 결과는 모든 심장 수술 환자의 심장 수술 데이터베이스에 입력되어 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
SONOCLOT 분석기(S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, 모델 DP-2951)는 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자의 헤파린 요법의 모니터로서 카올린 기반 활성 응고 시간(kACT)을 일상적으로 수행하는 데 사용됩니다.
kACT 외에도 이 장치는 유리 구슬 활성화 테스트(gbACT+, 응고 속도 = CR 및 혈소판 기능 = PF도 묘사)로 환자의 응고 상태를 평가할 수 있습니다. 최근 새로운 SONOCLOT 분석기(S2)가 개발되었습니다. S2는 S1과 기본 기술을 공유하지만 장치 재설계로 인해 kACT 및 gbACT의 성능이 변경될 수 있습니다.
심장 수술 환자의 일상적인 관리는 S1을 사용하여 안내하고 추가 테스트는 S2에서 실행합니다. 데이터는 심장 수술 데이터베이스에 입력되고 새로운 기준 값을 설정하기 위해 Bland-Altman 분석 및 % 오류 계산으로 S1 및 S2 성능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연속 심장 수술 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ACT 측정
심장 수술 중 SONOCLOT 분석기로 ACT 측정
|
심장수술시 혈액응고검사 : Sonoclot Analyzer를 이용한 심장수술시 활성화된 응고시간 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카올린 활성화 응고 시간
기간: 심장 수술 중 일상적인 측정
|
심장 수술 중 일상적인 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유리 구슬 활성화 응고 시간
기간: 심장 수술 중 일상적인 측정
|
심장 수술 중 일상적인 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STZ-Dendrite06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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