Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nového zařízení Sonoclot pro léčbu heparinu v kardiochirurgii (SONEW)

3. dubna 2018 aktualizováno: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
Analyzátor SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, model DP-2951) se používá k provádění aktivovaného času srážení na bázi kaolinu jako rutinního monitoru heparinové terapie u pacientů podstupujících srdeční operaci. Přístroj navíc umožňuje posouzení stavu koagulace pacienta testem aktivovaným skleněnými kuličkami. Nedávno byl vyvinut nový analyzátor SONOCLOT (S2). V rámci rutinního řízení pomocí S1 se provádějí testy i na S2. Výsledky jsou zaneseny do kardiochirurgické databáze všech kardiochirurgických pacientů a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzátor SONOCLOT (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, model DP-2951) se používá k rutinnímu provádění kaolinem aktivovaného koagulačního času (kACT) jako monitoru heparinové terapie u pacientů podstupujících srdeční operace na kardiopulmonálním bypassu.

Kromě kACT umožňuje přístroj hodnocení koagulačního stavu pacienta testem aktivovaným skleněnými kuličkami (gbACT+, zobrazující také srážlivost = CR a funkci trombocytů = PF). Nedávno byl vyvinut nový analyzátor SONOCLOT (S2). Přestože S2 sdílí technické základy s S1, přepracování zařízení může vést ke změnám výkonu kACT a gbACT.

Rutinní management u kardiochirurgických pacientů je veden pomocí S1 a navíc se provádějí testy na S2. Data jsou vložena do kardiochirurgické databáze a výkonnost S1 a S2 je porovnána pomocí Bland-Altmanovy analýzy a výpočtu % chyby, aby se stanovily nové referenční hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny po sobě jdoucí pacienty po kardiochirurgické operaci

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ACT měření
Měření ACT pomocí analyzátoru SONOCLOT během kardiochirurgické operace
Přístroj: Sonoclot Analyzer
Krevní koagulační test během srdeční operace: Měření aktivovaného času srážení během srdeční operace pomocí Sonoclot Analyzer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas srážení aktivovaný kaolinem
Časové okno: Rutinní měření při kardiochirurgii
Rutinní měření při kardiochirurgii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba srážení aktivovaná skleněnými kuličkami
Časové okno: Rutinní měření při kardiochirurgii
Rutinní měření při kardiochirurgii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Triemli Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STZ-Dendrite06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgický postup

Klinické studie na Sonoclot Analyzer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit