Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden Sonoclot-laitteen arviointi hepariinin hallintaan sydänkirurgiassa (SONEW)

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Christoph K Hofer, Triemli Hospital
SONOCLOT-analysaattoria (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, malli DP-2951) käytetään suorittamaan kaoliinipohjaista aktivoitua hyytymisaikaa hepariinihoidon rutiinimonitorina potilailla, joille tehdään sydänleikkauksia. Lisäksi laite mahdollistaa potilaan hyytymistilan arvioinnin lasihelmiaktivoidulla testillä. Äskettäin on kehitetty uusi SONOCLOT-analysaattori (S2). Osana rutiinihallintaa S1:llä testataan myös S2:lla. Tulokset syötetään kaikkien sydänkirurgiapotilaiden sydänkirurgiatietokantaan ja analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SONOCLOT-analysaattoria (S1; Sienco, Inc. Boulder, CO USA, malli DP-2951) käytetään rutiininomaisesti suorittamaan kaoliinipohjaista aktivoitua hyytymisaikaa (kACT) hepariinihoidon monitorina potilailla, joille tehdään sydänleikkauksia kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä.

kACT:n lisäksi laite mahdollistaa potilaan hyytymistilan arvioinnin lasihelmiaktivoidulla testillä (gbACT+, joka kuvaa myös hyytymisnopeutta = CR ja verihiutaleiden toiminta = PF). Äskettäin on kehitetty uusi SONOCLOT-analysaattori (S2). Vaikka S2 jakaa tekniset perusteet S1:n kanssa, laitteen uudelleensuunnittelu voi johtaa kACT:n ja gbACT:n suorituskyvyn muutoksiin.

Sydänkirurgiapotilaiden rutiinihoitoa ohjataan käyttämällä S1:tä ja lisäksi testejä suoritetaan S2:lla. Tiedot syötetään sydänkirurgiatietokantaan ja S1- ja S2-suorituskykyä verrataan Bland-Altman-analyysillä ja virheprosenttilaskelmalla uusien vertailuarvojen muodostamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki peräkkäiset sydänleikkauspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ACT-mittaukset
ACT-mittaukset SONOCLOT-analysaattorilla sydänleikkauksen aikana
Laite: Sonoclot Analyzer
Veren hyytymistesti sydänleikkauksen aikana: aktivoituneen hyytymisajan mittaus sydänleikkauksen aikana Sonoclot Analyzerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaoliinilla aktivoitu hyytymisaika
Aikaikkuna: Rutiinimittaukset sydänleikkauksen aikana
Rutiinimittaukset sydänleikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasihelmiaktivoitu hyytymisaika
Aikaikkuna: Rutiinimittaukset sydänleikkauksen aikana
Rutiinimittaukset sydänleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Triemli Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michele Genoni, MD, Triemli City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STZ-Dendrite06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurginen toimenpide

Kliiniset tutkimukset Sonoclot Analyzer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa