- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02590302
Förbättra övergångar i vården för barn och ungdomar med psykisk ohälsa
Förbättra övergångar i vården för barn och ungdomar med psykiska hälsoproblem: Implementering och utvärdering av en akutmottagning för mental hälsa
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På uppdrag av Ontario Ministries of Health and Long Term Care (MOHLTC) och Child and Youth Services (MCYS), har en expertutvecklad klinisk väg (CP) skapats med två huvudmål: 1) för att vägleda riskbedömning och dispositionsbeslut - göra för barn och ungdomar som presenterar akutmottagningen (ED) med MH-problem, och 2) för att säkerställa en sömlös övergång till uppföljningstjänster med lokala MH-byråer (CMHAs) och leverantörer. Denna väg, kallad EDMHCP, är unik i sitt åtagande att tillhandahålla en sömlös övergång av vård för barn/ungdomar och vårdgivare mellan akutmottagningar på sjukhus och CMHA.
Utredarna kommer att arbeta med fyra exemplariska sjukhusvårdare och två gemenskapsorgan för mental hälsa i östra Ontario, och kommer att genomföra ett treårigt forskningsprojekt med blandade metoder för hälsotjänster med tre komponenter för att i) implementera EDMHCP med hjälp av en teoridriven, evidensbaserad strategi, ii ) utvärdera EDMHCP-effektiviteten genom mätning av relevanta resultat, och iii) genomföra en processutvärdering för att dokumentera och utvärdera EDMHCP-implementeringsstrategin mot de uppnådda resultaten.
Denna 3-åriga studie kommer att äga rum i fem olika faser, som inkluderar:
- Förberedelse: Kvalitativa intervjuer med ED-teammedlemmar och strategiutveckling
- Implementering: Arbeta med varje ED-team för att implementera den kliniska vägen (inklusive standardiserade bedömningar) inom 8 månader
- Efter implementering: Kvalitativa intervjuer med ED-teammedlemmar
- Datainsamling: 9-månaders pre/post-diagramrevisioner av patienter med psykisk hälsa och undersökningar av vårdgivares tillfredsställelse
- Uppföljning: för att diskutera resultat, skapande av databaser och spridningsstrategi.
För att säkerställa att resultaten direkt påverkar relevanta områden för tillhandahållande av tjänster, har utredarna specifikt rekryterat studieteammedlemmar med beslutsfattande auktoritet och/eller inflytande på tillhandahållande av vård för barn och ungdomar med MH-problem. Detta projekt kommer att tillhandahålla en implementeringsmodell för EDMHCP som ska användas i alla ED- och CMHA-miljöer, och kommer att visa kortare väntetider och ökad åtkomst med EDMHCP-antagande. Resultaten kommer att vägleda beslutsfattande om tillgång till lämplig MH-vård i rätt tid och lägga till aktuell kunskap om implementeringsvetenskap. Förutom kunskapsöversättning via gruppmedlemsspridning inom sina influensområden, planerar utredarna att sprida resultaten genom presentationer på vetenskapliga och hälsovårdskonferenser och publicering i relevanta peer-reviewade tidskrifter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sheila Ledoux
- Telefonnummer: 4110 613-737-7600
- E-post: sledoux@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Andy Ng
- Telefonnummer: 613-737-7600
- E-post: anng@cheo.on.ca
-
Huvudutredare:
- Mona Jabbour, MD
-
Huvudutredare:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Winchester District Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar > 5,99 och < 18 år
- Presenteras för ED av de fyra utvalda sjukhusen inom en utvald 8 månaders tidsram (mellan januari 2016 till maj 2017)
- Psykisk hälsoproblem som deras primära klagomål (alla klagomål identifierade vid triage som involverade MH [psykosocialt, emotionellt, beteendemässigt])
- Skicklig på engelska.
Exklusions kriterier:
- CTAS av 1 (återupplivning)
- Patienten är inte medicinskt stabil
- Intubation/PICU-vård krävs
- Direkt inläggning på sjukhus för löpande medicinsk ledning och observation
- Patienter med huvudskada eller post-hjärnskakningssyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dyads som tar emot implementeringsfasen
Dyad 1 (CHEO-YSB) Dyad 2 (CGH-CCH) Dyad 3 (WDMH-CCH) Dyad 4 (QCH-YSB)
|
Kärnkomponenterna i implementeringsinterventionen inkluderar:
Genomförd vägimplementering inkluderar EDMHCP-platsanpassning och kommittégodkännanden, konsekvent planering och överenskommelser mellan ED-CMHA-partners, leverans av minst två utbildningsseminarier och EDMHCP-tillgänglighet i ED. En 8-månadersperiod för EDMHCP-implementering, med förhandlade interimistiska måldatum fastställdes för varje plats. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får uppföljning efter ED på tjänsterna för barn och ungdomar Föräldraintervjuenkäten
Tidsram: 24 timmar eller 7 dagar
|
Det primära kliniska resultatet är andelen patienter som får uppföljning efter ED enligt rekommendationerna för kliniska vägar, mätt med enkäten för tjänster för barn och ungdomar.
|
24 timmar eller 7 dagar
|
|
Andel patienter med dokumenterade psykiska rekommendationer i det medicinska diagrammet
Tidsram: 24 timmar eller 7 dagar
|
Det primära processresultatet är andelen patienter med dokumenterade MH-specifika rekommendationer (enligt projektgruppens definition) i det medicinska diagrammet.
|
24 timmar eller 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av ifyllda CP-bedömningsformulär som sparats i journalen för att fastställa klinisk vägupptagning på akutmottagningen
Tidsram: 9 månader
|
CP-upptag i ED kommer att mätas genom revisioner som andelen ifyllda formulär för bedömning av kliniska vägar som sparats i journalen
|
9 månader
|
|
Patientperspektiv på mentalvård efter ED med hjälp av tjänsterna för barn och ungdomar-förälderintervju
Tidsram: 7-10 dagar
|
Upptaget av rekommenderade MH-tjänster efter ED kommer att mätas av The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
|
7-10 dagar
|
|
Samordning av HEADS-ED bedömning och mentalvårdstjänster
Tidsram: 7-10 dagar
|
Anpassning av rekommenderade tjänster dokumenterade i patientjournalen (revision) till HEADS-ED:s bedömning av verktyget för mental hälsa
|
7-10 dagar
|
|
Minskad vistelsetid
Tidsram: 26 månader
|
ED vistelsetid kommer att erhållas från journal och NACRS administrativa databas
|
26 månader
|
|
Patientnöjdhet med ED-besök mätt med kundnöjdhetsenkäten
Tidsram: 7-10 dagar
|
Patient/vårdgivares tillfredsställelse med ED-besöket kommer att mätas med enkäten om kundtillfredsställelse
|
7-10 dagar
|
|
Minskat antal sjukhusinläggningar från journal och NACRS administrativa databas
Tidsram: 26 månader
|
Sjukhusinläggning kommer att erhållas från journalen och NACRS administrativa databas
|
26 månader
|
|
Minskat antal återbesök från akutmottagningen från journalen och NACRS administrativa databas
Tidsram: 10 dagar och 3 månader
|
ED återbesök kommer att erhållas från journalen och NACRS administrativa databas
|
10 dagar och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mona Jabbour, MD, Children'S Hospital Of Eastern Ontario
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ChildrensHEO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .