- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02590302
Forbedring af overgange i omsorgen for børn og unge med psykiske problemer
Forbedring af overgange i omsorgen for børn og unge med psykiske bekymringer: Implementering og evaluering af en akutafdeling for mental sundhed klinisk vej
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På bestilt af Ontario Ministries of Health and Long Term Care (MOHLTC) og Child and Youth Services (MCYS), er der skabt en ekspertudviklet klinisk pathway (CP) med to hovedmål: 1) at vejlede risikovurdering og dispositionsbeslutning- gøre for børn og unge, der præsenterer for akutafdelingen (ED) med MH-bekymringer, og 2) for at sikre problemfri overgang til opfølgningstjenester med lokale MH-agenturer (CMHA'er) og udbydere. Denne vej, der omtales som EDMHCP, er unik med hensyn til at give en problemfri overgang af pleje for børn/unge og pårørende mellem hospitals ED'er og CMHA'er.
I samarbejde med 4 eksemplariske hospitals-ED'er og 2 Community Mental Health-agenturer i det østlige Ontario, vil efterforskerne gennemføre et 3-årigt forskningsprojekt med blandede metoder i sundhedsvæsenet med tre komponenter til i) at implementere EDMHCP ved hjælp af en teoridrevet, evidensbaseret tilgang, ii ) evaluere EDMHCP-effektiviteten gennem måling af relevante resultater, og iii) gennemføre en procesevaluering for at dokumentere og vurdere EDMHCP-implementeringsstrategien i forhold til de opnåede resultater.
Dette 3-årige studie vil finde sted i fem forskellige faser, som omfatter:
- Forberedelse: Kvalitative interviews med ED-teammedlemmer og strategiudvikling
- Implementering: Arbejde med hvert ED-team for at implementere den kliniske vej (inklusive standardiserede vurderinger) inden for 8 måneder
- Post-implementering: Kvalitative interviews med ED-teammedlemmer
- Dataindsamling: 9-måneders pre/post-diagramaudit af patienter med mental sundhed og plejepersonaletilfredshedsundersøgelser
- Opfølgning: at diskutere resultater, oprettelse af databaser og formidlingsstrategi.
For at sikre, at resultaterne direkte påvirker relevante serviceydelsesområder, har efterforskerne specifikt rekrutteret undersøgelsesteammedlemmer med beslutningsmyndighed og/eller indflydelse på levering af pleje til børn og unge med MH-bekymringer. Dette projekt vil give en implementeringsmodel for EDMHCP, der skal bruges i enhver ED- og CMHA-indstilling, og vil demonstrere reducerede ventetider og øget adgang med EDMHCP-vedtagelse. Resultaterne vil guide den politiske beslutningstagning om adgang til rettidig og passende MH-pleje og tilføje den nuværende viden om implementeringsvidenskab. Ud over vidensoversættelse via teammedlemsformidling inden for deres indflydelsesområder planlægger efterforskerne at formidle resultaterne gennem præsentation på videnskabelige og sundhedsfaglige konferencer og publicering i relevante peer-reviewede tidsskrifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sheila Ledoux
- Telefonnummer: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Andy Ng
- Telefonnummer: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Mona Jabbour, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Winchester District Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 5,99 og < 18 år
- Præsenteret for ED af de fire udvalgte hospitaler inden for en udvalgt 8 måneders tidsramme (mellem januar 2016 til maj 2017)
- Psykisk helbredsproblem som deres primære klage (alle klager identificeret ved triage som involverer MH [psykosocial, følelsesmæssig, adfærdsmæssig])
- Færdig i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- CTAS af 1 (genoplivning)
- Patienten er ikke medicinsk stabil
- Intubation/PICU-pleje påkrævet
- Direkte indlæggelse på hospital til løbende lægebehandling og observation
- Patienter med hovedskade eller post-hjernerystelse syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dyader, der modtager implementeringsfasen
Dyad 1 (CHEO-YSB) Dyad 2 (CGH-CCH) Dyad 3 (WDMH-CCH) Dyad 4 (QCH-YSB)
|
Kernekomponenter i implementeringsinterventionen omfatter:
Fuldført forløbsimplementering inkluderer EDMHCP-site-tilpasning og udvalgsgodkendelser, deraf følgende planlægning og aftaler mellem ED-CMHA-partnere, levering af mindst to pædagogiske workshops og EDMHCP tilgængelighed i ED. En 8-måneders periode for EDMHCP-implementering med forhandlede foreløbige måldatoer blev fastsat for hvert sted. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der modtager post-ED opfølgning på Services for børn og unge Forældreinterview spørgeskema
Tidsramme: 24 timer eller 7 dage
|
Det primære kliniske resultat er andelen af patienter, der modtager opfølgning efter ED i henhold til anbefalingerne om kliniske forløb målt ved spørgeskemaet Services for børn og unge forældreinterview
|
24 timer eller 7 dage
|
|
Andel af patienter med dokumenterede mentale sundhedsanbefalinger i lægeskemaet
Tidsramme: 24 timer eller 7 dage
|
Det primære procesresultat er andelen af patienter med dokumenterede MH-specifikke anbefalinger (som defineret af projektgruppen) i det medicinske diagram.
|
24 timer eller 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af udfyldte CP-vurderingsskemaer, der er gemt i sundhedsjournalen for at bestemme klinisk pathway-optagelse i Akutafdelingen
Tidsramme: 9 måneder
|
CP-optagelse i ED vil blive målt gennem audits som andelen af udfyldte kliniske forløbsvurderingsskemaer, der er indgivet i sundhedsjournalen
|
9 måneder
|
|
Patientperspektiver for post-ED mental sundhedstjeneste ved hjælp af tjenester for børn og unge-forældreinterview
Tidsramme: 7-10 dage
|
Post ED-optagelse af anbefalede MH-tjenester i lokalsamfundet vil blive målt ved The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
|
7-10 dage
|
|
Tilpasning af HEADS-ED vurdering og mentale sundhedstjenester
Tidsramme: 7-10 dage
|
Tilpasning af anbefalede tjenester, der er dokumenteret i patientjournalen (audit) til vurderingen af HEADS-ED mental sundhed screening værktøj
|
7-10 dage
|
|
Nedsat opholdstid
Tidsramme: 26 måneder
|
ED opholdslængde vil blive indhentet fra sundhedsjournal og NACRS administrative database
|
26 måneder
|
|
Patienttilfredshed med ED-besøg målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: 7-10 dage
|
Patient/plejers tilfredshed med ED-besøget vil blive målt ved klienttilfredshedsspørgeskemaet
|
7-10 dage
|
|
Reduceret antal hospitalsindlæggelser hentet fra sundhedsjournal og NACRS administrative database
Tidsramme: 26 måneder
|
Hospitalsindlæggelse vil blive indhentet fra sundhedsjournal og NACRS administrative database
|
26 måneder
|
|
Reduceret antal ED-genbesøg fra sundhedsjournalen og NACRS administrative database
Tidsramme: 10 dage og 3 måneder
|
ED-genbesøg vil blive indhentet fra sundhedsjournalen og NACRS administrative database
|
10 dage og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildrensHEO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Implementeringsfase
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater