- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02590302
Melhorando as transições no cuidado de crianças e jovens com problemas de saúde mental
Melhorando as transições no cuidado de crianças e jovens com problemas de saúde mental: implementação e avaliação de uma unidade de emergência Percurso clínico de saúde mental
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Encomendado pelos Ministérios de Saúde e Cuidados de Longo Prazo de Ontário (MOHLTC) e Serviços Infantis e Juvenis (MCYS), um caminho clínico desenvolvido por especialistas (CP) foi criado com dois objetivos principais: 1) orientar a avaliação de risco e a decisão de disposição- fazer para crianças e jovens que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com preocupações de MH, e 2) para garantir uma transição perfeita para serviços de acompanhamento com agências comunitárias de MH (CMHAs) e provedores. Este caminho, conhecido como EDMHCP, é único em fornecer uma transição perfeita de cuidados para crianças/jovens e cuidadores entre EDs hospitalares e CMHAs.
Trabalhando com 4 EDs hospitalares exemplares e 2 agências comunitárias de saúde mental em todo o leste de Ontário, os investigadores conduzirão um projeto de pesquisa de serviços de saúde de métodos mistos de 3 anos com três componentes para i) implementar o EDMHCP usando uma abordagem baseada em evidências e orientada por teoria, ii ) avaliar a eficácia da EDMHCP através da medição dos resultados relevantes, e iii) realizar uma avaliação do processo para documentar e avaliar a estratégia de implementação da EDMHCP em relação aos resultados alcançados.
Este estudo de 3 anos ocorrerá em cinco fases diferentes, que incluem:
- Preparação: Entrevistas qualitativas com membros da equipe de DE e desenvolvimento de estratégia
- Implementação: Trabalhar com cada equipe de emergência para implementar o caminho clínico (incluindo avaliações padronizadas) em 8 meses
- Pós-implementação: Entrevistas qualitativas com membros da equipe de DE
- Coleta de dados: auditorias de prontuário pré/pós de 9 meses de pacientes com saúde mental e pesquisas de satisfação do cuidador
- Acompanhamento: para discutir os resultados, criação de banco de dados e estratégia de divulgação.
Para garantir que as descobertas impactem diretamente as áreas relevantes de prestação de serviços, os investigadores recrutaram especificamente membros da equipe de estudo com autoridade para tomar decisões e/ou influência na prestação de cuidados para crianças e jovens com preocupações de MH. Este projeto fornecerá um modelo de implementação para o EDMHCP a ser usado em qualquer configuração de ED e CMHA e demonstrará tempos de espera reduzidos e maior acesso com a adoção do EDMHCP. As descobertas orientarão a tomada de decisões políticas sobre o acesso a cuidados de saúde oportunos e apropriados e aumentarão o conhecimento atual da ciência da implementação. Além da tradução do conhecimento por meio da disseminação dos membros da equipe em suas áreas de influência, os investigadores planejam divulgar as descobertas por meio de apresentações em conferências científicas e de saúde e publicação em periódicos relevantes revisados por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Contato:
- Sheila Ledoux
- Número de telefone: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Contato:
- Andy Ng
- Número de telefone: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Investigador principal:
- Mona Jabbour, MD
-
Investigador principal:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Winchester District Memorial Hospital
-
Contato:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades > 5,99 e < 18 anos
- Apresentado ao ED dos quatro hospitais escolhidos dentro de um período selecionado de 8 meses (entre janeiro de 2016 a maio de 2017)
- Problema de saúde mental como queixa principal (todas as queixas identificadas na triagem como envolvendo SM [psicossocial, emocional, comportamental])
- Proficiente em inglÊs.
Critério de exclusão:
- CTAS de 1 (Ressuscitação)
- O paciente não está clinicamente estável
- Cuidados necessários para intubação/UTI
- Admissão direta ao hospital para tratamento médico contínuo e observação
- Pacientes com traumatismo craniano ou síndrome pós-concussão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Díades recebendo a Fase de Implementação
Díade 1 (CHEO-YSB) Díade 2 (CGH-CCH) Díade 3 (WDMH-CCH) Díade 4 (QCH-YSB)
|
Os componentes principais da intervenção de implementação incluem:
A implementação completa do caminho inclui personalização do local EDMHCP e aprovações do comitê, planejamento e acordos consequentes entre os parceiros ED-CMHA, entrega de pelo menos dois workshops educacionais e disponibilidade do EDMHCP no ED. Um período de 8 meses para a implementação do EDMHCP, com datas-alvo intermediárias negociadas, foi definido para cada local. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que receberam acompanhamento pós-DE no questionário de entrevista aos pais do Services for Children and Adolescents
Prazo: 24 horas ou 7 dias
|
O resultado clínico primário é a proporção de pacientes que recebem o acompanhamento pós-DE de acordo com as recomendações do caminho clínico, conforme medido pelo questionário de entrevistas aos pais do Services for Children and Adolescents
|
24 horas ou 7 dias
|
|
Proporção de pacientes com recomendações de saúde mental documentadas no prontuário
Prazo: 24 horas ou 7 dias
|
O resultado primário do processo é a proporção de pacientes com recomendações específicas de HM documentadas (conforme definido pela equipe do projeto) no prontuário médico.
|
24 horas ou 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de formulários de avaliação de PC preenchidos arquivados no registro de saúde para determinar a captação da via clínica no Departamento de Emergência
Prazo: 9 meses
|
A absorção de CP no pronto-socorro será medida por meio de auditorias como a proporção de formulários de avaliação de percurso clínico preenchidos arquivados no registro de saúde
|
9 meses
|
|
Perspectivas do paciente do serviço de saúde mental pós-DE usando o The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
Prazo: 7-10 dias
|
A aceitação pós-ED dos serviços comunitários de MH recomendados será medida pelos Serviços para Crianças e Adolescentes-Entrevista com os Pais
|
7-10 dias
|
|
Alinhamento da avaliação HEADS-ED e serviços de saúde mental
Prazo: 7-10 dias
|
Alinhamento dos serviços recomendados documentados no registro de saúde do paciente (auditoria) com a avaliação da ferramenta de triagem de saúde mental HEADS-ED
|
7-10 dias
|
|
Diminuição do tempo de permanência
Prazo: 26 meses
|
O tempo de internação do ED será obtido do registro de saúde e do banco de dados administrativo do NACRS
|
26 meses
|
|
Satisfação do paciente com a consulta de emergência medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 7-10 dias
|
A satisfação do paciente/cuidador com a visita de emergência será medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente
|
7-10 dias
|
|
Diminuição do número de internações hospitalares obtido do registro de saúde e do banco de dados administrativo do NACRS
Prazo: 26 meses
|
A admissão hospitalar será obtida do registro de saúde e do banco de dados administrativo do NACRS
|
26 meses
|
|
Diminuição do número de visitas ao pronto-socorro do registro de saúde e do banco de dados administrativo do NACRS
Prazo: 10 dias e 3 meses
|
As revisitas de emergência serão obtidas do registro de saúde e do banco de dados administrativo do NACRS
|
10 dias e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
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- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
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- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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