- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02590302
Forbedre overganger i omsorgen for barn og unge med psykiske helseproblemer
Forbedre overganger i omsorgen for barn og unge med psykiske helseproblemer: Implementering og evaluering av en akuttavdeling for psykisk helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På oppdrag fra Ontario Ministries of Health and Long Term Care (MOHLTC) og Child and Youth Services (MCYS), er det opprettet en ekspertutviklet klinisk pathway (CP) med to hovedmål: 1) for å veilede risikovurdering og disposisjonsbeslutning- å gjøre for barn og unge som presenterer for akuttmottaket (ED) med MH-bekymringer, og 2) for å sikre sømløs overgang til oppfølgingstjenester med lokale MH-byråer (CMHAs) og leverandører. Denne veien, referert til som EDMHCP, er unik når det gjelder å gi en sømløs overgang av omsorg for barn/ungdom og omsorgspersoner mellom sykehus EDs og CMHAs.
I samarbeid med 4 eksemplariske sykehus ED-er og 2 Community Mental Health-byråer over det østlige Ontario, vil etterforskerne gjennomføre et 3-årig forskningsprosjekt med blandede metoder for helsetjenester med tre komponenter for å i) implementere EDMHCP ved å bruke en teoridrevet, evidensbasert tilnærming, ii ) evaluere EDMHCP-effektivitet gjennom måling av relevante resultater, og iii) gjennomføre en prosessevaluering for å dokumentere og vurdere EDMHCP-implementeringsstrategien opp mot de oppnådde resultatene.
Denne 3-årige studien vil finne sted i fem forskjellige faser, som inkluderer:
- Forberedelse: Kvalitative intervjuer med ED-teammedlemmer og strategiutvikling
- Implementering: Arbeide med hvert ED-team for å implementere den kliniske veien (inkludert standardiserte vurderinger) innen 8 måneder
- Etterimplementering: Kvalitative intervjuer med medlemmer av ED-teamet
- Datainnsamling: 9-måneders pre/post-diagramrevisjon av pasienter med psykisk helse og omsorgspersontilfredshetsundersøkelser
- Oppfølging: for å diskutere funn, databaseoppretting og formidlingsstrategi.
For å sikre at funnene direkte påvirker relevante tjenesteleveringsområder, har etterforskerne spesifikt rekruttert studieteammedlemmer med beslutningsmyndighet og/eller innflytelse på levering av omsorg for barn og unge med MH-bekymringer. Dette prosjektet vil gi en implementeringsmodell for EDMHCP som skal brukes i alle ED- og CMHA-innstillinger, og vil demonstrere reduserte ventetider og økt tilgang med EDMHCP-adopsjon. Funnene vil veilede beslutningstaking om tilgang til rettidig og passende MH-omsorg og legge til gjeldende kunnskap om implementeringsvitenskap. I tillegg til kunnskapsoversettelse via formidling av teammedlemmer innenfor sine innflytelsesområder, planlegger etterforskerne å formidle funnene gjennom presentasjon på vitenskapelige og helsefaglige konferanser, og publisering i relevante fagfellevurderte tidsskrifter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Ta kontakt med:
- Sheila Ledoux
- Telefonnummer: 4110 613-737-7600
- E-post: sledoux@cheo.on.ca
-
Ta kontakt med:
- Andy Ng
- Telefonnummer: 613-737-7600
- E-post: anng@cheo.on.ca
-
Hovedetterforsker:
- Mona Jabbour, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Winchester District Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 5,99 og < 18 år
- Presentert for ED av de fire utvalgte sykehusene innenfor en valgt 8 måneders tidsramme (mellom januar 2016 til mai 2017)
- Psykisk helseproblem som deres primære klage (alle klager identifisert ved triage som involverer MH [psykososial, emosjonell, atferdsmessig])
- Beherske engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- CTAS av 1 (gjenoppliving)
- Pasienten er ikke medisinsk stabil
- Intubasjon/PICU-pleie er nødvendig
- Direkte innleggelse til sykehus for løpende medisinsk styring og observasjon
- Pasienter med hodeskade eller post-hjernerystelse syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dyader som mottar implementeringsfasen
Dyad 1 (CHEO-YSB) Dyad 2 (CGH-CCH) Dyad 3 (WDMH-CCH) Dyad 4 (QCH-YSB)
|
Kjernekomponenter i implementeringsintervensjonen inkluderer:
Fullført veiimplementering inkluderer EDMHCP-stedtilpasning og komitégodkjenninger, påfølgende planlegging og avtaler mellom ED-CMHA-partnere, levering av minst to pedagogiske workshops og EDMHCP-tilgjengelighet i ED. En 8-måneders periode for EDMHCP-implementering, med forhandlede midlertidige måldatoer ble satt for hvert nettsted. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får oppfølging etter ED på spørreskjemaet Tjenester for barn og unge foreldreintervju
Tidsramme: 24 timer eller 7 dager
|
Det primære kliniske resultatet er andelen pasienter som mottar oppfølging etter ED i henhold til anbefalingene for klinisk vei, målt ved spørreskjemaet Tjenester for barn og unge foreldreintervjuer
|
24 timer eller 7 dager
|
|
Andel pasienter med dokumenterte anbefalinger om psykisk helse i det medisinske kartet
Tidsramme: 24 timer eller 7 dager
|
Det primære prosessresultatet er andelen pasienter med dokumenterte MH-spesifikke anbefalinger (som definert av prosjektgruppen) i det medisinske diagrammet.
|
24 timer eller 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av utfylte CP-vurderingsskjemaer arkivert i helsejournalen for å bestemme klinisk opptak i legevakten
Tidsramme: 9 måneder
|
CP-opptak i ED vil bli målt gjennom revisjoner som andelen av fullførte kliniske veivurderingsskjemaer arkivert i helsejournalen
|
9 måneder
|
|
Pasientperspektiver på psykisk helsetjeneste etter ED ved hjelp av Tjenestene for barn og unge - foreldreintervju
Tidsramme: 7-10 dager
|
Opptak av anbefalte MH-tjenester etter ED vil bli målt ved The Services for Children and Adolescents-Parent Intervju
|
7-10 dager
|
|
Samordning av HEADS-ED vurdering og psykisk helsetjenester
Tidsramme: 7-10 dager
|
Tilpasning av anbefalte tjenester dokumentert i pasientens helsejournal (revisjon) til HEADS-ED-vurderingsverktøyet for mental helse
|
7-10 dager
|
|
Redusert liggetid
Tidsramme: 26 måneder
|
ED-oppholdets lengde vil bli hentet fra helsejournal og NACRS administrative database
|
26 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med ED-besøk målt ved kundetilfredshetsspørreskjemaet
Tidsramme: 7-10 dager
|
Pasient-/pleiertilfredshet med ED-besøket vil bli målt ved hjelp av kundetilfredshetsspørreskjemaet
|
7-10 dager
|
|
Redusert antall sykehusinnleggelser hentet fra helsejournal og NACRS administrativ database
Tidsramme: 26 måneder
|
Sykehusinnleggelse vil bli innhentet fra helsejournal og NACRS administrative database
|
26 måneder
|
|
Redusert antall ED-revisitt fra helsejournalen og NACRS administrative database
Tidsramme: 10 dager og 3 måneder
|
ED gjenbesøk vil bli innhentet fra helsejournalen og NACRS administrative database
|
10 dager og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ChildrensHEO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på Implementeringsfase
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRyggrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkia (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeFullførtProblematferdForente stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater