- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02590302
Улучшение перехода в уходе за детьми и молодежью с проблемами психического здоровья
Улучшение переходного периода при уходе за детьми и молодежью с проблемами психического здоровья: реализация и оценка клинической схемы лечения психического здоровья в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
По заказу Министерства здравоохранения и долгосрочного ухода Онтарио (MOHLTC) и Службы по делам детей и молодежи (MCYS) был создан разработанный экспертами клинический путь (CP) с двумя основными целями: 1) руководство оценкой риска и принятием решения. помощь детям и молодежи, обращающимся в отделение неотложной помощи (ED) с проблемами ЗЗ, и 2) обеспечить плавный переход к последующим услугам с местными учреждениями ЗЗ (CMHA) и поставщиками. Этот путь, называемый EDMHCP, уникален тем, что позволяет обеспечить плавный переход ухода за детьми/подростками и лицами, осуществляющими уход, между отделениями неотложной помощи больницы и CMHA.
Работая с 4 образцовыми отделениями неотложной помощи в больницах и 2 общественными агентствами по охране психического здоровья в Восточном Онтарио, исследователи проведут трехлетний проект по исследованию услуг здравоохранения с использованием смешанных методов, состоящий из трех компонентов: i) внедрить EDMHCP с использованием теоретического и научно-обоснованного подхода, ii ) оценить эффективность EDMHCP посредством измерения соответствующих результатов и iii) провести оценку процесса для документирования и оценки стратегии внедрения EDMHCP в сравнении с достигнутыми результатами.
Это 3-летнее исследование будет проходить в пять различных этапов, которые включают в себя:
- Подготовка: Качественные интервью с членами команды ED и разработка стратегии
- Внедрение: Работа с каждой бригадой неотложной помощи для реализации клинического пути (включая стандартизированные оценки) в течение 8 месяцев.
- После внедрения: Качественные интервью с членами команды ED
- Сбор данных: 9-месячный до/послеоперационный аудит пациентов с психическим здоровьем и опросы удовлетворенности лиц, осуществляющих уход.
- Последующие действия: обсуждение результатов, создание базы данных и стратегия распространения.
Чтобы убедиться, что результаты напрямую влияют на соответствующие области предоставления услуг, исследователи специально набрали членов исследовательской группы, обладающих полномочиями принимать решения и/или влиять на оказание помощи детям и молодежи с проблемами ЗГ. Этот проект предоставит модель реализации для EDMHCP, которая будет использоваться в любых настройках ED и CMHA, и продемонстрирует сокращение времени ожидания и расширение доступа с внедрением EDMHCP. Полученные данные будут служить ориентиром для принятия политических решений о доступе к своевременной и надлежащей медицинской помощи при ЗГ и дополнят текущие знания в области науки о внедрении. В дополнение к передаче знаний через распространение знаний членами команды в пределах их сфер влияния, исследователи планируют распространять результаты через презентации на научных и медицинских конференциях и публикации в соответствующих рецензируемых журналах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mona Jabbour, MD
- Номер телефона: 3299 613-737-7600
- Электронная почта: jabbour@cheo.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cappelli Mario, PhD
- Номер телефона: 3916 613-737-7600
- Электронная почта: cappelli@cheo.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Контакт:
- Sheila Ledoux
- Номер телефона: 4110 613-737-7600
- Электронная почта: sledoux@cheo.on.ca
-
Контакт:
- Andy Ng
- Номер телефона: 613-737-7600
- Электронная почта: anng@cheo.on.ca
-
Главный следователь:
- Mona Jabbour, MD
-
Главный следователь:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Winchester District Memorial Hospital
-
Контакт:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 5,99 и < 18 лет
- Представлено отделениям неотложной помощи четырех выбранных больниц в течение выбранных 8 месяцев (с января 2016 г. по май 2017 г.)
- Проблема психического здоровья в качестве основной жалобы (все жалобы, выявленные при сортировке как связанные с ЗГ [психосоциальные, эмоциональные, поведенческие])
- Специалист в английском языке.
Критерий исключения:
- CTAS 1 (реанимация)
- Пациент не стабилен с медицинской точки зрения
- Требуется помощь в интубации/ОРИТ
- Непосредственная госпитализация для постоянного лечения и наблюдения
- Пациенты с травмой головы или постконтузионным синдромом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Диады, проходящие фазу реализации
Диада 1 (CHEO-YSB) Диада 2 (CGH-CCH) Диада 3 (WDMH-CCH) Диада 4 (QCH-YSB)
|
Основные компоненты вмешательства по внедрению включают:
Завершенная реализация пути включает в себя настройку сайта EDMHCP и одобрение комитетом, последующее планирование и соглашения между партнерами ED-CMHA, проведение как минимум двух образовательных семинаров и доступность EDMHCP в ED. Для каждой площадки был установлен 8-месячный период для внедрения EDMHCP с согласованными промежуточными целевыми датами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов, получающих последующее наблюдение после ЭД, согласно анкете опроса родителей Службы для детей и подростков
Временное ограничение: 24 часа или 7 дней
|
Первичный клинический результат — это доля пациентов, получающих последующее наблюдение после неотложной помощи в соответствии с рекомендациями по клиническому пути, измеренная с помощью анкеты опроса родителей Службы помощи детям и подросткам.
|
24 часа или 7 дней
|
Доля пациентов с документально оформленными рекомендациями по охране психического здоровья в медицинской карте
Временное ограничение: 24 часа или 7 дней
|
Первичным результатом процесса является доля пациентов с задокументированными рекомендациями по ЗГ (как определено проектной группой) в медицинской карте.
|
24 часа или 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля заполненных форм оценки ДЦП, поданных в медицинскую карту для определения клинического применения в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Поглощение CP в отделении неотложной помощи будет измеряться посредством аудитов как доля заполненных форм клинической оценки пути, поданных в медицинскую карту.
|
9 месяцев
|
Взгляд пациентов на услуги по охране психического здоровья после ЭД с использованием «Услуг для детей и подростков — интервью с родителями»
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Потребность в рекомендуемых услугах по охране психического здоровья после неотложной помощи будет оцениваться с помощью опроса родителей «Услуги для детей и подростков».
|
7-10 дней
|
Согласование оценки HEADS-ED и служб охраны психического здоровья
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Согласование рекомендуемых услуг, задокументированных в истории болезни пациента (аудит), с оценкой инструмента скрининга психического здоровья HEADS-ED
|
7-10 дней
|
Сокращение продолжительности пребывания
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи будет получена из медицинской документации и административной базы данных NACRS.
|
26 месяцев
|
Удовлетворенность пациента посещением отделения неотложной помощи, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Удовлетворенность пациента/лица, осуществляющего уход, посещением отделения неотложной помощи будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности клиентов.
|
7-10 дней
|
Сокращение количества госпитализаций, полученных из медицинских карт и административной базы данных NACRS.
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Госпитализация будет получена из медицинской документации и административной базы данных NACRS.
|
26 месяцев
|
Уменьшено количество повторных посещений отделения неотложной помощи из истории болезни и административной базы данных NACRS.
Временное ограничение: 10 дней и 3 месяца
|
Повторные посещения отделения неотложной помощи будут получены из медицинских карт и административной базы данных NACRS.
|
10 дней и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ChildrensHEO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Фаза реализации
-
Genentech, Inc.ЗавершенныйЗдоровый волонтерСоединенное Королевство
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйВерхнечелюстной поперечный дефицит (MTD)Италия