- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02590302
A mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek és fiatalok gondozásában való átmenet javítása
A mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek és fiatalok gondozásában való átmenet javítása: a sürgősségi osztály mentális egészségügyi klinikai útjának megvalósítása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ontariói Egészségügyi és Hosszú távú Ellátási Minisztérium (MOHLTC) és a Gyermek- és Ifjúsági Szolgáltatások (MCYS) megbízásából egy szakértők által kifejlesztett klinikai útvonalat (CP) hoztak létre, amelynek két fő célja van: 1) a kockázatértékelés és az elhelyezési döntés iránymutatása. a gyermekek és fiatalok számára a sürgősségi osztályon (ED) való megjelenés az MH aggályaival, és 2) a zökkenőmentes átállás biztosítása a közösségi MH-ügynökségekkel (CMHA-kkal) és szolgáltatókkal végzett nyomon követési szolgáltatásokra. Ez az EDMHCP-ként emlegetett út egyedülálló abban a tekintetben, hogy zökkenőmentes átmenetet biztosít a gyermekek/fiatalok és a gondozók gondozásában a kórházi ED-k és a CMHA-k között.
A kutatók 4 példaértékű kórházi egészségügyi szakemberrel és 2 közösségi mentális egészségügyi ügynökséggel együttműködve Kelet-Ontarióban, a kutatók egy 3 éves vegyes módszerű egészségügyi szolgáltatások kutatási projektet hajtanak végre, három összetevőből, hogy i) megvalósítsák az EDMHCP-t elméletvezérelt, bizonyítékokon alapuló megközelítéssel, ii. ) értékelje az EDMHCP hatékonyságát a releváns eredmények mérésén keresztül, és iii) végezzen folyamatértékelést az EDMHCP végrehajtási stratégia dokumentálására és értékelésére az elért eredményekhez képest.
Ez a 3 éves tanulmány öt különböző szakaszban zajlik majd, amelyek magukban foglalják:
- Felkészülés: Kvalitatív interjúk az ED csapat tagjaival és stratégia kidolgozása
- Megvalósítás: Együttműködés az egyes ED-csapatokkal a klinikai folyamat megvalósításán (beleértve a szabványosított értékeléseket is) 8 hónapon belül
- Megvalósítás után: Kvalitatív interjúk az ED csapat tagjaival
- Adatgyűjtés: Mentálhigiénés és gondozói elégedettségi felméréssel ellátott betegek 9 hónapos pre/post diagram auditja
- Nyomon követés: az eredmények megvitatása, az adatbázis létrehozása és a terjesztési stratégia.
Annak biztosítása érdekében, hogy a megállapítások közvetlenül érintsék a releváns szolgáltatásnyújtási területeket, a vizsgálók kifejezetten olyan vizsgálati csoporttagokat toboroztak, akik döntéshozatali jogkörrel rendelkeznek és/vagy befolyással vannak az MH-problémákkal küzdő gyermekek és fiatalok ellátására. Ez a projekt megvalósítási modellt biztosít az EDMHCP számára, amelyet bármilyen ED- és CMHA-beállításban lehet használni, és bemutatja a csökkentett várakozási időket és az EDMHCP bevezetésével megnövelt hozzáférést. Az eredmények iránymutatást adnak az időszerű és megfelelő MH-ellátáshoz való hozzáféréssel kapcsolatos szakpolitikai döntéshozatalban, és kiegészítik a végrehajtástudomány jelenlegi ismereteit. A kutatók a csoporttagok befolyási területükön belüli terjesztésén keresztül történő tudásfordításon túlmenően azt tervezik, hogy az eredményeket tudományos és egészségügyi konferenciákon való prezentációkkal, valamint releváns, lektorált folyóiratokban publikálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Jabbour, MD
- Telefonszám: 3299 613-737-7600
- E-mail: jabbour@cheo.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cappelli Mario, PhD
- Telefonszám: 3916 613-737-7600
- E-mail: cappelli@cheo.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Toborzás
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheila Ledoux
- Telefonszám: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Andy Ng
- Telefonszám: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Mona Jabbour, MD
-
Kutatásvezető:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Winchester District Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5,99 év feletti és 18 évnél fiatalabb
- A kiválasztott 8 hónapos időkereten belül (2016 januárja és 2017 májusa között) bemutatják a négy kiválasztott kórház orvosi osztályának.
- Mentálhigiénés probléma, mint elsődleges panaszuk (minden olyan panasz, amelyet az osztályozás során MH [pszichoszociális, érzelmi, viselkedési] panaszként azonosítottak)
- Angol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- CTAS/1 (újraélesztés)
- A beteg orvosilag nem stabil
- Intubálás/PICU gondozás szükséges
- Közvetlen felvétel a kórházba folyamatos orvosi kezelés és megfigyelés céljából
- Fejsérüléssel vagy agyrázkódás utáni szindrómával rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A megvalósítási fázist kapó diádok
Dyad 1 (CHEO-YSB) Dyad 2 (CGH-CCH) Dyad 3 (WDMH-CCH) Dyad 4 (QCH-YSB)
|
A megvalósítási beavatkozás fő összetevői a következők:
A befejezett útvonal megvalósítása magában foglalja az EDMHCP helyszín testreszabását és bizottsági jóváhagyásokat, az ED-CMHA partnerek közötti tervezést és megállapodásokat, legalább két oktatási workshop megtartását és az EDMHCP elérhetőségét az ED-ben. Az EDMHCP bevezetésére 8 hónapos időszakot határoztak meg, megbeszélt időközi céldátumokkal minden telephelyen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ED utáni nyomon követésben részesülő betegek aránya a Szolgáltatások gyermekeknek és serdülőknek szülői interjú kérdőíven
Időkeret: 24 óra vagy 7 nap
|
Az elsődleges klinikai eredmény azoknak a betegeknek az aránya, akik az ED utáni nyomon követésben részesültek a klinikai útjavaslatok szerint, a Services for Children and Adolescents Parent Interview kérdőív alapján mérve.
|
24 óra vagy 7 nap
|
Az orvosi táblázatban dokumentált mentálhigiénés ajánlásokkal rendelkező betegek aránya
Időkeret: 24 óra vagy 7 nap
|
Az elsődleges folyamat kimenetele azon betegek aránya, akiknek dokumentált MH-specifikus ajánlásai vannak (a projektcsapat által meghatározottak szerint) az orvosi diagramon.
|
24 óra vagy 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi nyilvántartásba bejegyzett kitöltött CP értékelőlapok aránya a sürgősségi osztályon történő klinikai útvonal felvételének meghatározásához
Időkeret: 9 hónap
|
A CP-felvételt az ED-ben auditokon keresztül mérik, mint az egészségügyi nyilvántartásba benyújtott kitöltött klinikai útvonal-felmérő űrlapok arányát.
|
9 hónap
|
Az ED utáni mentálhigiénés szolgáltatás betegszempontjai a Gyermekek és serdülők számára nyújtott szolgáltatások – Szülői interjú segítségével
Időkeret: 7-10 nap
|
Az ajánlott közösségi MH-szolgáltatások ED utáni igénybevételét a Gyermekek és serdülők számára nyújtott szolgáltatások – a szülők interjúja méri.
|
7-10 nap
|
A HEADS-ED értékelés és a mentálhigiénés szolgáltatások összehangolása
Időkeret: 7-10 nap
|
A betegek egészségügyi nyilvántartásában (audit) dokumentált ajánlott szolgáltatások összehangolása a HEADS-ED mentálhigiénés szűrőeszköz értékelésével
|
7-10 nap
|
Csökkentett tartózkodási idő
Időkeret: 26 hónap
|
Az ED tartózkodás időtartamát az egészségügyi nyilvántartásból és a NACRS adminisztratív adatbázisából szerezzük be
|
26 hónap
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív által mért betegelégedettség az ED-látogatással
Időkeret: 7-10 nap
|
A beteg/gondozó ED-látogatással kapcsolatos elégedettségét az ügyfél-elégedettségi kérdőív méri.
|
7-10 nap
|
Az egészségügyi nyilvántartásból és a NACRS adminisztratív adatbázisából származó kórházi felvételek száma csökkent
Időkeret: 26 hónap
|
A kórházi felvétel az egészségügyi nyilvántartásból és a NACRS adminisztratív adatbázisából történik
|
26 hónap
|
Csökkent az egészségügyi nyilvántartásból és a NACRS adminisztratív adatbázisából származó ED-újralátogatások száma
Időkeret: 10 nap és 3 hónap
|
Az ED ismételt látogatásai az egészségügyi nyilvántartásból és a NACRS adminisztratív adatbázisából származnak
|
10 nap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildrensHEO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők