- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02590302
정신 건강 문제가 있는 아동 및 청소년을 위한 돌봄 전환 개선
정신 건강 문제가 있는 아동 및 청소년을 위한 관리 전환 개선: 응급실 정신 건강 임상 경로의 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
온타리오 보건 및 장기 요양부(MOHLTC) 및 아동 및 청소년 서비스(MCYS)의 위임을 받아 전문가가 개발한 CP(임상 경로)는 두 가지 주요 목표를 가지고 만들어졌습니다. 1) 위험 평가 및 처분 결정 안내- MH 문제로 응급실(ED)에 내원하는 아동 및 청소년을 위해, 그리고 2) 지역사회 MH 기관(CMHA) 및 제공자와 함께 후속 서비스로 원활하게 전환되도록 합니다. EDMHCP라고 하는 이 경로는 병원 ED와 CMHA 사이에서 아동/청소년 및 간병인을 위한 관리의 원활한 전환을 제공한다는 점에서 독특합니다.
동부 온타리오 전역에 걸쳐 4개의 모범적인 병원 응급실 및 2개의 커뮤니티 정신 건강 기관과 협력하여 조사관은 i) 이론 중심의 증거 기반 접근 방식을 사용하여 EDMHCP를 구현하고, ii ) 관련 결과 측정을 통해 EDMHCP 효과를 평가하고 iii) 달성한 결과에 대해 EDMHCP 구현 전략을 문서화하고 평가하기 위한 프로세스 평가를 수행합니다.
이 3년 연구는 다음을 포함하는 5가지 단계로 진행됩니다.
- 준비: ED 팀원과의 질적 인터뷰 및 전략 개발
- 구현: 각 ED 팀과 협력하여 8개월 이내에 임상 경로(표준화된 평가 포함)를 구현합니다.
- 구현 후: ED 팀원과의 질적 인터뷰
- 데이터 수집: 정신 건강 및 간병인 만족도 설문 조사를 받는 환자의 사전/사후 차트 감사 9개월
- 후속 조치: 조사 결과, 데이터베이스 생성 및 보급 전략에 대해 논의합니다.
연구 결과가 관련 서비스 제공 영역에 직접적인 영향을 미치도록 하기 위해 조사관은 MH 문제가 있는 아동 및 청소년을 위한 치료 제공에 대한 의사 결정 권한 및/또는 영향력이 있는 연구 팀원을 특별히 모집했습니다. 이 프로젝트는 모든 ED 및 CMHA 설정에서 사용할 EDMHCP에 대한 구현 모델을 제공하고 EDMHCP 채택으로 대기 시간 감소 및 액세스 증가를 보여줍니다. 조사 결과는 시의적절하고 적절한 MH 치료에 대한 접근에 대한 정책 결정을 안내하고 구현 과학의 현재 지식에 추가할 것입니다. 영향을 미치는 영역 내에서 팀원 보급을 통한 지식 번역 외에도 조사관은 과학 및 의료 컨퍼런스에서 발표하고 관련 피어 리뷰 저널에 게시하여 결과를 보급할 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mona Jabbour, MD
- 전화번호: 3299 613-737-7600
- 이메일: jabbour@cheo.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Cappelli Mario, PhD
- 전화번호: 3916 613-737-7600
- 이메일: cappelli@cheo.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
연락하다:
- Sheila Ledoux
- 전화번호: 4110 613-737-7600
- 이메일: sledoux@cheo.on.ca
-
연락하다:
- Andy Ng
- 전화번호: 613-737-7600
- 이메일: anng@cheo.on.ca
-
수석 연구원:
- Mona Jabbour, MD
-
수석 연구원:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, 캐나다
- 모병
- Winchester District Memorial Hospital
-
연락하다:
- Crystal Doyle, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 5.99 및 < 18세
- 선택한 8개월 기간(2016년 1월부터 2017년 5월까지) 내에 선정된 4개 병원의 응급실에 제출
- 정신 건강 문제가 주요 불만 사항임(심리 분류에서 MH[심리사회적, 정서적, 행동적]와 관련된 것으로 확인된 모든 불만 사항)
- 영어에 능숙합니다.
제외 기준:
- CTAS 1(소생술)
- 환자가 의학적으로 안정적이지 않음
- 삽관/PICU 치료 필요
- 지속적인 의료 관리 및 관찰을 위해 병원에 직접 입원
- 두부 손상 또는 뇌진탕 후 증후군이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구현 단계를 받는 Dyads
다이애드 1(CHEO-YSB) 다이애드 2(CGH-CCH) 다이애드 3(WDMH-CCH) 다이애드 4(QCH-YSB)
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구현 개입의 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다.
완료된 경로 구현에는 EDMHCP 사이트 맞춤화 및 위원회 승인, 결과적인 계획 및 ED-CMHA 파트너 간의 합의, 최소 2개의 교육 워크숍 제공, ED에서의 EDMHCP 가용성이 포함됩니다. EDMHCP 구현을 위한 8개월 기간과 협상된 임시 목표 날짜가 각 사이트에 대해 설정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Services for Children and Adolescents 부모 면담 설문지에서 사후 ED 후속 조치를 받는 환자의 비율
기간: 24시간 또는 7일
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1차 임상 결과는 Services for Children and Adolescents 부모 인터뷰 설문지에 의해 측정된 임상 경로 권장 사항에 따라 ED 후 후속 조치를 받은 환자의 비율입니다.
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24시간 또는 7일
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의료 차트에 문서화된 정신 건강 권장 사항이 있는 환자의 비율
기간: 24시간 또는 7일
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주요 프로세스 결과는 의료 차트에서 문서화된 MH 특정 권장 사항(프로젝트 팀에서 정의한 대로)이 있는 환자의 비율입니다.
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24시간 또는 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 임상 경로 이해를 결정하기 위해 건강 기록에 제출된 완료된 CP 평가 양식의 비율
기간: 9개월
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ED의 CP 활용은 건강 기록에 제출된 완료된 임상 경로 평가 양식의 비율로 감사를 통해 측정됩니다.
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9개월
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The Services for Children and Adolescents-Parent Interview를 이용한 ED 후 정신건강 서비스에 대한 환자의 관점
기간: 7-10일
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권장되는 커뮤니티 MH 서비스의 ED 활용은 The Services for Children and Adolescents-Parent Interview에 의해 측정됩니다.
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7-10일
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HEADS-ED 평가 및 정신 건강 서비스 조정
기간: 7-10일
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HEADS-ED 정신 건강 선별 도구 평가에 대한 환자 건강 기록(감사)에 기록된 권장 서비스 정렬
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7-10일
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체류 기간 감소
기간: 26개월
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ED 체류 기간은 건강 기록 및 NACRS 관리 데이터베이스에서 얻습니다.
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26개월
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고객 만족도 설문지로 측정한 ED 방문에 대한 환자 만족도
기간: 7-10일
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응급실 방문에 대한 환자/간병인의 만족도는 고객 만족도 설문지로 측정됩니다.
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7-10일
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건강 기록 및 NACRS 관리 데이터베이스에서 얻은 병원 입원 수 감소
기간: 26개월
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병원 입원은 건강 기록 및 NACRS 관리 데이터베이스에서 얻습니다.
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26개월
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건강 기록 및 NACRS 관리 데이터베이스에서 ED 재방문 횟수 감소
기간: 10일 3개월
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ED 재방문은 건강 기록 및 NACRS 관리 데이터베이스에서 얻을 것입니다.
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10일 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
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정신 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
구현 단계에 대한 임상 시험
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Hoffmann-La Roche완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Suzhou Zanrong Pharma Limited모병