- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02590302
Mejorar las transiciones en la atención de niños y jóvenes con problemas de salud mental
Mejora de las transiciones en la atención de niños y jóvenes con problemas de salud mental: implementación y evaluación de una vía clínica de salud mental en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Encargado por los Ministerios de Salud y Atención a Largo Plazo de Ontario (MOHLTC) y los Servicios para Niños y Jóvenes (MCYS), se ha creado una vía clínica (CP) desarrollada por expertos con dos objetivos principales: 1) guiar la evaluación de riesgos y la decisión de disposición: hacer para los niños y jóvenes que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con inquietudes de MH, y 2) para garantizar una transición sin problemas a los servicios de seguimiento con las agencias de MH de la comunidad (CMHA) y los proveedores. Esta vía, conocida como EDMHCP, es única en su compromiso de proporcionar una transición fluida de atención para niños/jóvenes y cuidadores entre los servicios de urgencias hospitalarios y los CMHA.
Trabajando con 4 departamentos de emergencias hospitalarios ejemplares y 2 agencias comunitarias de salud mental en el este de Ontario, los investigadores llevarán a cabo un proyecto de investigación de servicios de salud de métodos mixtos de 3 años con tres componentes para i) implementar el EDMHCP utilizando un enfoque basado en la evidencia y basado en la teoría, ii ) evaluar la eficacia del EDMHCP a través de la medición de los resultados relevantes, y iii) realizar una evaluación del proceso para documentar y evaluar la estrategia de implementación del EDMHCP frente a los resultados obtenidos.
Este estudio de 3 años se llevará a cabo en cinco fases diferentes, que incluyen:
- Preparación: entrevistas cualitativas con los miembros del equipo de ED y desarrollo de estrategias
- Implementación: trabajar con cada equipo de ED para implementar la vía clínica (incluidas las evaluaciones estandarizadas) dentro de los 8 meses
- Post-implementación: entrevistas cualitativas con miembros del equipo de ED
- Recopilación de datos: auditorías previas y posteriores de 9 meses de pacientes con salud mental y encuestas de satisfacción del cuidador
- Seguimiento: para discutir los hallazgos, la creación de bases de datos y la estrategia de difusión.
Para garantizar que los hallazgos tengan un impacto directo en las áreas de prestación de servicios relevantes, los investigadores reclutaron específicamente a miembros del equipo de estudio con autoridad para tomar decisiones y/o influencia en la prestación de atención a niños y jóvenes con problemas de salud mental. Este proyecto proporcionará un modelo de implementación para que el EDMHCP se use en cualquier entorno de ED y CMHA, y demostrará una reducción de los tiempos de espera y un mayor acceso con la adopción del EDMHCP. Los hallazgos guiarán la toma de decisiones políticas sobre el acceso a la atención de salud mental oportuna y adecuada y se sumarán al conocimiento actual de la ciencia de la implementación. Además de la traducción del conocimiento a través de la difusión de los miembros del equipo dentro de sus áreas de influencia, los investigadores planean difundir los hallazgos a través de la presentación en conferencias científicas y de atención médica, y la publicación en revistas relevantes revisadas por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Contacto:
- Sheila Ledoux
- Número de teléfono: 4110 613-737-7600
- Correo electrónico: sledoux@cheo.on.ca
-
Contacto:
- Andy Ng
- Número de teléfono: 613-737-7600
- Correo electrónico: anng@cheo.on.ca
-
Investigador principal:
- Mona Jabbour, MD
-
Investigador principal:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Winchester District Memorial Hospital
-
Contacto:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades > 5,99 y < 18 años
- Presentado al DE de los cuatro hospitales elegidos dentro de un marco de tiempo seleccionado de 8 meses (entre enero de 2016 y mayo de 2017)
- Problema de salud mental como queja principal (todas las quejas identificadas en el triaje como relacionadas con HM [psicosocial, emocional, conductual])
- Competente en ingles.
Criterio de exclusión:
- CTAS de 1 (Reanimación)
- El paciente no está médicamente estable
- Se requiere atención de intubación/UCIP
- Ingreso directo al hospital para control médico continuo y observación.
- Pacientes que presentan traumatismo craneoencefálico o síndrome posconmocional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Parejas recibiendo la Fase de Implementación
Pareja 1 (CHEO-YSB) Pareja 2 (CGH-CCH) Pareja 3 (WDMH-CCH) Pareja 4 (QCH-YSB)
|
Los componentes básicos de la intervención de implementación incluyen:
La implementación de la ruta completa incluye la personalización del sitio del EDMHCP y las aprobaciones del comité, la planificación y los acuerdos consiguientes entre los socios del ED-CMHA, la realización de al menos dos talleres educativos y la disponibilidad del EDMHCP en el ED. Se estableció un período de 8 meses para la implementación del EDMHCP, con fechas objetivo intermedias negociadas para cada sitio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben seguimiento posterior al servicio de urgencias en el cuestionario de entrevista para padres de los Servicios para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: 24 horas o 7 días
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El resultado clínico primario es la proporción de pacientes que reciben el seguimiento posterior al servicio de urgencias según las recomendaciones de la vía clínica, según lo medido por el cuestionario de entrevista para padres de los Servicios para Niños y Adolescentes.
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24 horas o 7 días
|
|
Proporción de pacientes con recomendaciones de salud mental documentadas en la historia clínica
Periodo de tiempo: 24 horas o 7 días
|
El resultado principal del proceso es la proporción de pacientes con recomendaciones documentadas específicas de MH (según lo definido por el equipo del proyecto) en la historia clínica.
|
24 horas o 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de formularios de evaluación de CP completados archivados en el registro de salud para determinar la captación de la vía clínica en el Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La captación de CP en el servicio de urgencias se medirá a través de auditorías como la proporción de formularios de evaluación de vías clínicas completados y archivados en el registro de salud.
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9 meses
|
|
Perspectivas de los pacientes del servicio de salud mental posterior a la DE usando los Servicios para Niños y Adolescentes-Entrevista con los Padres
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
La captación posterior al servicio de urgencias de los servicios comunitarios de salud mental recomendados se medirá mediante los servicios para niños y adolescentes-entrevista con los padres
|
7-10 días
|
|
Alineación de la evaluación HEADS-ED y los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
Alineación de los servicios recomendados documentados en el registro de salud del paciente (auditoría) con la evaluación de la herramienta de detección de salud mental HEADS-ED
|
7-10 días
|
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Disminución de la duración de la estancia
Periodo de tiempo: 26 meses
|
La duración de la estadía en el DE se obtendrá del registro de salud y la base de datos administrativa de NACRS
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26 meses
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|
Satisfacción del paciente con la visita a urgencias medida por el Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
La satisfacción del paciente/cuidador con la visita al servicio de urgencias se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente
|
7-10 días
|
|
Disminución del número de admisiones hospitalarias obtenidas del registro de salud y la base de datos administrativa de NACRS
Periodo de tiempo: 26 meses
|
La admisión al hospital se obtendrá del registro de salud y la base de datos administrativa de NACRS
|
26 meses
|
|
Disminución del número de visitas al servicio de urgencias del registro de salud y la base de datos administrativa de NACRS
Periodo de tiempo: 10 dias y 3 meses
|
Las revisitas al ED se obtendrán del registro de salud y de la base de datos administrativa de NACRS
|
10 dias y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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