- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02590302
Migliorare le transizioni nell'assistenza ai bambini e ai giovani con problemi di salute mentale
Migliorare le transizioni nell'assistenza a bambini e giovani con problemi di salute mentale: implementazione e valutazione di un percorso clinico di salute mentale del dipartimento di emergenza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Commissionato dai ministeri della salute e dell'assistenza a lungo termine dell'Ontario (MOHLTC) e dai servizi per l'infanzia e la gioventù (MCYS), è stato creato un percorso clinico (CP) sviluppato da esperti con due obiettivi principali: 1) guidare la valutazione del rischio e la decisione sulla disposizione- fare in modo che i bambini e i giovani si presentino al dipartimento di emergenza (DE) con problemi di MH e 2) per garantire una transizione senza soluzione di continuità ai servizi di follow-up con le agenzie e i fornitori di MH della comunità (CMHA). Questo percorso, denominato EDMHCP, è unico nell'impegno a fornire una transizione senza soluzione di continuità dell'assistenza per bambini/giovani e operatori sanitari tra PS ospedalieri e CMHA.
Lavorando con 4 ED ospedalieri esemplari e 2 agenzie di salute mentale della comunità in tutto l'Ontario orientale, i ricercatori condurranno un progetto di ricerca sui servizi sanitari con metodi misti di 3 anni con tre componenti per i) implementare l'EDMHCP utilizzando un approccio basato sulla teoria e basato sull'evidenza, ii ) valutare l'efficacia dell'EDMHCP attraverso la misurazione dei risultati pertinenti e iii) condurre una valutazione del processo per documentare e valutare la strategia di attuazione dell'EDMHCP rispetto ai risultati raggiunti.
Questo studio di 3 anni si svolgerà in cinque diverse fasi, che includono:
- Preparazione: colloqui qualitativi con i membri del team ED e sviluppo della strategia
- Attuazione: lavorare con ciascun team di pronto soccorso per implementare il percorso clinico (comprese le valutazioni standardizzate) entro 8 mesi
- Post-implementazione: interviste qualitative con i membri del team ED
- Raccolta dei dati: audit pre/post grafico di 9 mesi di pazienti con sondaggi sulla salute mentale e sulla soddisfazione del caregiver
- Follow-up: per discutere i risultati, la creazione di database e la strategia di diffusione.
Per garantire che i risultati abbiano un impatto diretto sulle aree di erogazione dei servizi pertinenti, i ricercatori hanno specificamente reclutato membri del gruppo di studio con autorità decisionale e/o influenza sulla fornitura di assistenza a bambini e giovani con problemi di MH. Questo progetto fornirà un modello di implementazione per l'EDMHCP da utilizzare in qualsiasi ambiente ED e CMHA e dimostrerà tempi di attesa ridotti e un maggiore accesso con l'adozione di EDMHCP. I risultati guideranno il processo decisionale politico sull'accesso a cure MH tempestive e appropriate e si aggiungeranno alle attuali conoscenze della scienza dell'implementazione. Oltre alla traduzione della conoscenza tramite la diffusione dei membri del team all'interno delle loro aree di influenza, i ricercatori hanno in programma di diffondere i risultati attraverso la presentazione a conferenze scientifiche e sanitarie e la pubblicazione in riviste peer-reviewed pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Reclutamento
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Contatto:
- Sheila Ledoux
- Numero di telefono: 4110 613-737-7600
- Email: sledoux@cheo.on.ca
-
Contatto:
- Andy Ng
- Numero di telefono: 613-737-7600
- Email: anng@cheo.on.ca
-
Investigatore principale:
- Mona Jabbour, MD
-
Investigatore principale:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Winchester District Memorial Hospital
-
Contatto:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 5,99 e < 18 anni
- Presentato al pronto soccorso dei quattro ospedali scelti entro un periodo di tempo selezionato di 8 mesi (tra gennaio 2016 e maggio 2017)
- Problema di salute mentale come lamentela principale (tutte le lamentele identificate al triage come coinvolgenti MH [psicosociale, emotiva, comportamentale])
- Competente in inglese.
Criteri di esclusione:
- CTAS di 1 (Rianimazione)
- Il paziente non è clinicamente stabile
- Necessarie cure intubazione/PICU
- Ricovero diretto in ospedale per la gestione e l'osservazione medica in corso
- Pazienti che presentano trauma cranico o sindrome post-commozionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Diadi che ricevono la Fase di Implementazione
Diade 1 (CHEO-YSB) Diade 2 (CGH-CCH) Diade 3 (WDMH-CCH) Diade 4 (QCH-YSB)
|
I componenti principali dell'intervento di implementazione includono:
L'implementazione del percorso completato include la personalizzazione del sito EDMHCP e le approvazioni del comitato, la conseguente pianificazione e gli accordi tra i partner ED-CMHA, la consegna di almeno due workshop didattici e la disponibilità EDMHCP nell'ED. Per ogni sito è stato fissato un periodo di 8 mesi per l'attuazione dell'EDMHCP, con date intermedie negoziate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti che hanno ricevuto un follow-up post-DE sul questionario di intervista ai genitori dei servizi per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 24 ore o 7 giorni
|
L'esito clinico primario è la percentuale di pazienti che ricevono il follow-up post-ED secondo le raccomandazioni del percorso clinico misurate dal questionario di intervista ai genitori dei servizi per bambini e adolescenti
|
24 ore o 7 giorni
|
|
Proporzione di pazienti con raccomandazioni documentate sulla salute mentale nella cartella clinica
Lasso di tempo: 24 ore o 7 giorni
|
L'esito primario del processo è la proporzione di pazienti con raccomandazioni documentate specifiche per MH (come definito dal team di progetto) nella cartella clinica.
|
24 ore o 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di moduli di valutazione CP compilati archiviati nella cartella clinica per determinare l'assorbimento del percorso clinico nel Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'assorbimento di CP nel pronto soccorso sarà misurato attraverso audit come la percentuale di moduli di valutazione del percorso clinico completati archiviati nella cartella clinica
|
9 mesi
|
|
Prospettive dei pazienti del servizio di salute mentale post-ED utilizzando The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
Lasso di tempo: 7-10 giorni
|
L'adozione post ED dei servizi MH della comunità raccomandati sarà misurata da The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
|
7-10 giorni
|
|
Allineamento della valutazione HEADS-ED e dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 7-10 giorni
|
Allineamento dei servizi raccomandati documentati nella cartella clinica dei pazienti (audit) alla valutazione dello strumento di screening della salute mentale HEADS-ED
|
7-10 giorni
|
|
Diminuzione della durata del soggiorno
Lasso di tempo: 26 mesi
|
La durata del soggiorno in PS sarà ottenuta dalla cartella clinica e dal database amministrativo NACRS
|
26 mesi
|
|
Soddisfazione del paziente per la visita in PS misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 7-10 giorni
|
La soddisfazione del paziente/caregiver per la visita in PS sarà misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente
|
7-10 giorni
|
|
Diminuzione del numero di ricoveri ospedalieri ottenuti dal fascicolo sanitario e dal database amministrativo del NACRS
Lasso di tempo: 26 mesi
|
Il ricovero ospedaliero sarà ottenuto dalla cartella clinica e dal database amministrativo NACRS
|
26 mesi
|
|
Diminuzione del numero di rivisite in PS dal fascicolo sanitario e dal database amministrativo NACRS
Lasso di tempo: 10 giorni e 3 mesi
|
Le nuove visite in PS saranno ottenute dalla cartella clinica e dal database amministrativo NACRS
|
10 giorni e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
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- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
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- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
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