- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02590302
Verbetering van transities in de zorg voor kinderen en jongeren met geestelijke gezondheidsproblemen
Verbetering van transities in de zorg voor kinderen en jongeren met geestelijke gezondheidsproblemen: implementatie en evaluatie van een klinisch traject voor geestelijke gezondheid op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In opdracht van de Ontario Ministries of Health and Long Term Care (MOHLTC) en Child and Youth Services (MCYS) is een door experts ontwikkeld klinisch traject (CP) gecreëerd met twee hoofddoelen: 1) om risicobeoordeling en dispositiebeslissingen te begeleiden- zorgen voor kinderen en jongeren die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (ED) met zorgen over MH, en 2) zorgen voor een naadloze overgang naar vervolgdiensten met lokale MH-bureaus (CMHA's) en aanbieders. Dit traject, waarnaar wordt verwezen als de EDMHCP, is uniek in zijn streven om een naadloze overgang van zorg voor kinderen/jeugd en zorgverleners tussen ziekenhuis-ED's en CMHA's te bieden.
In samenwerking met 4 voorbeeldige ziekenhuis-ED's en 2 Community Mental Health Agencies in Oost-Ontario, zullen de onderzoekers een 3-jarig mixed-methods-onderzoeksproject voor gezondheidsdiensten uitvoeren met drie componenten om i) de EDMHCP te implementeren met behulp van een theoriegestuurde, evidence-based benadering, ii ) de effectiviteit van de EDMHCP evalueren door relevante resultaten te meten, en iii) een procesevaluatie uitvoeren om de implementatiestrategie van de EDMHCP te documenteren en te beoordelen in het licht van de bereikte resultaten.
Deze 3-jarige studie vindt plaats in vijf verschillende fasen, waaronder:
- Voorbereiding: Kwalitatieve interviews met ED-teamleden en strategieontwikkeling
- Implementatie: samenwerken met elk SEH-team om het klinische traject (inclusief gestandaardiseerde beoordelingen) binnen 8 maanden te implementeren
- Post-implementatie: Kwalitatieve interviews met ED-teamleden
- Gegevensverzameling: 9 maanden durende pre/post chart-audits van patiënten met geestelijke gezondheid en tevredenheidsenquêtes bij zorgverleners
- Follow-up: om bevindingen, databasecreatie en verspreidingsstrategie te bespreken.
Om ervoor te zorgen dat de bevindingen rechtstreeks van invloed zijn op relevante dienstverleningsgebieden, hebben de onderzoekers specifiek onderzoeksteamleden aangeworven met beslissingsbevoegdheid en/of invloed op het verlenen van zorg voor kinderen en jongeren met MH-zorgen. Dit project zal een implementatiemodel bieden voor de EDMHCP die kan worden gebruikt in elke ED- en CMHA-omgeving, en zal kortere wachttijden en betere toegang met EDMHCP-adoptie aantonen. De bevindingen zullen de beleidsbeslissingen over toegang tot tijdige en geschikte MH-zorg sturen en bijdragen aan de huidige kennis van implementatiewetenschap. Naast kennisvertaling via de verspreiding van teamleden binnen hun invloedsgebieden, zijn de onderzoekers van plan de bevindingen te verspreiden door middel van presentatie op wetenschappelijke en gezondheidszorgconferenties en publicatie in relevante collegiaal getoetste tijdschriften.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Sheila Ledoux
- Telefoonnummer: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Contact:
- Andy Ng
- Telefoonnummer: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Mona Jabbour, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Canada
- Werving
- Winchester District Memorial Hospital
-
Contact:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden > 5.99 en < 18 jaar
- Gepresenteerd aan de SEH van de vier gekozen ziekenhuizen binnen een geselecteerd tijdsbestek van 8 maanden (tussen januari 2016 tot mei 2017)
- Psychisch probleem als hun primaire klacht (alle klachten die bij triage zijn geïdentificeerd als MH [psychosociaal, emotioneel, gedragsmatig])
- Vaardig in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- CTAS van 1 (reanimatie)
- Patiënt is medisch niet stabiel
- Intubatie/PICU-zorg vereist
- Directe opname in het ziekenhuis voor doorlopend medisch beheer en observatie
- Patiënten met hoofdletsel of postcommotioneel syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dyades die de Implementatiefase ontvangen
Tweetal 1 (CHEO-YSB) Tweetal 2 (CGH-CCH) Tweetal 3 (WDMH-CCH) Tweetal 4 (QCH-YSB)
|
Kerncomponenten van de implementatie-interventie zijn onder meer:
Voltooide trajectimplementatie omvat EDMHCP-site-aanpassing en commissiegoedkeuringen, consequente planning en overeenkomsten tussen ED-CMHA-partners, levering van ten minste twee educatieve workshops en EDMHCP-beschikbaarheid in de ED. Voor elke site werd een periode van 8 maanden voor de implementatie van EDMHCP vastgesteld, met onderhandelde tussentijdse streefdata. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat post-ED-follow-up krijgt op de vragenlijst voor ouderinterviews van Services for Children and Adolescents
Tijdsspanne: 24 uur of 7 dagen
|
De primaire klinische uitkomst is het percentage patiënten dat de post-ED-follow-up krijgt volgens de aanbevelingen voor het klinische traject, zoals gemeten door de vragenlijst voor ouderinterviews van Services for Children and Adolescents
|
24 uur of 7 dagen
|
|
Percentage patiënten met gedocumenteerde aanbevelingen voor geestelijke gezondheid in de medische kaart
Tijdsspanne: 24 uur of 7 dagen
|
De uitkomst van het primaire proces is het percentage patiënten met gedocumenteerde MH-specifieke aanbevelingen (zoals gedefinieerd door het projectteam) in het medisch dossier.
|
24 uur of 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ingevulde CP-beoordelingsformulieren dat is ingediend in het gezondheidsdossier om de opname in het klinische traject op de afdeling Spoedeisende Hulp te bepalen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De opname van CP op de SEH zal worden gemeten door middel van audits als het percentage voltooide beoordelingsformulieren voor het klinische pad dat is ingediend in het gezondheidsdossier
|
9 maanden
|
|
Patiëntperspectieven van post-ED geestelijke gezondheidszorg met behulp van The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Post-ED opname van aanbevolen gemeenschap MH-diensten zal worden gemeten door The Services for Children and Adolescents-Parent Interview
|
7-10 dagen
|
|
Afstemming van HEADS-ED-beoordeling en diensten voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Afstemming van aanbevolen diensten gedocumenteerd in het patiëntendossier (audit) op de HEADS-ED screeningtool voor geestelijke gezondheid
|
7-10 dagen
|
|
Verminderde verblijfsduur
Tijdsspanne: 26 maanden
|
ED-verblijfsduur wordt verkregen uit het gezondheidsdossier en de administratieve database van NACRS
|
26 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met SEH-bezoek gemeten door de Client Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
De tevredenheid van de patiënt/zorgverlener met het SEH-bezoek zal worden gemeten door middel van de Cliënttevredenheidsvragenlijst
|
7-10 dagen
|
|
Verminderd aantal ziekenhuisopnames verkregen uit het gezondheidsdossier en de administratieve database van NACRS
Tijdsspanne: 26 maanden
|
Ziekenhuisopname wordt verkregen uit het gezondheidsdossier en de administratieve database van NACRS
|
26 maanden
|
|
Verminderd aantal ED-herbezoeken uit het gezondheidsdossier en de administratieve database van NACRS
Tijdsspanne: 10 dagen en 3 maanden
|
ED-herbezoeken worden verkregen uit het gezondheidsdossier en de administratieve database van NACRS
|
10 dagen en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ChildrensHEO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
Klinische onderzoeken op Implementatie fase
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingRuggengraat | Beoordeling, zelf | HoudingskyfoseTurkije (Türkiye)
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; University...WervingDepressie | Hiv | AIDS | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten