精神的健康上の懸念を持つ子供と若者のケアの移行を改善する
2018年7月17日 更新者：Mona Jabbour、Children's Hospital of Eastern Ontario
メンタルヘルスに懸念のある子供と若者のケアの移行を改善する：救急部門のメンタルヘルスクリニカルパスの実施と評価
このプロジェクトの最も重要な目標は、子供と若者に対する適切なメンタルヘルス (MH) ケアへのタイムリーなアクセスを改善することです。
研究者らは、地元の保健地域内の 4 つの模範的な病院および関連する CMHA ダイアドでこの経路の実施を実施し、厳密に評価します。
この経路を結果に基づいて検証することは、他のコミュニティで効果的に導入するために重要です。
複数のベースライン研究を設計し、中断時系列分析を実施して、EDMHCP が医療利用、医療管理、保健部門の連携の改善につながったかどうかを評価します。
さまざまな環境で EDMHCP の実現可能性を確保するために、ワークフローと患者集団が異なる 4 つの模範的な病院と地域の連携で実装が行われます。
調査の概要
詳細な説明
オンタリオ州保健長期ケア省 (MOHLTC) と児童青少年サービス (MCYS) の委託を受け、専門家が開発したクリニカル パス (CP) が 2 つの主な目的を持って作成されました。1) リスク評価と処置の決定をガイドする。 2) MH の懸念を持って救急部門 (ED) を訪れる子供や若者を支援すること。2) 地域の MH 機関 (CMHA) や医療提供者とのフォローアップ サービスへのシームレスな移行を確保すること。 EDMHCP と呼ばれるこの経路は、病院の ED と CMHA の間で子供/若者および介護者にケアのシームレスな移行を提供するという点でユニークです。
オンタリオ州東部全域の 4 つの模範的な病院 ED と 2 つの地域精神保健機関と協力して、研究者らは、i) 理論主導型で証拠に基づいたアプローチを使用して EDMHCP を実装する、ii) という 3 つの要素からなる 3 年間の混合法医療サービス研究プロジェクトを実施します。 ) 関連する成果の測定を通じて EDMHCP の有効性を評価し、iii) プロセス評価を実施して、達成された成果に対して EDMHCP 実装戦略を文書化し、評価します。
この 3 年間の研究は、次の 5 つの異なる段階で行われます。
- 準備: ED チームメンバーとの定性的インタビューと戦略策定
- 実装: 各 ED チームと協力して、クリニカル パス (標準化された評価を含む) を 8 か月以内に実装します。
- 導入後: ED チームメンバーとの定性的インタビュー
- データ収集: メンタルヘルス患者の9か月前後のカルテ監査と介護者の満足度調査
- フォローアップ: 調査結果、データベースの作成、普及戦略について話し合います。
調査結果が関連するサービス提供分野に直接影響を与えることを保証するために、研究者らは、MH の懸念を持つ子供や若者へのケアの提供に意思決定権限および/または影響力を持つ研究チームのメンバーを特別に採用した。 このプロジェクトは、あらゆる ED および CMHA 設定で使用される EDMHCP の実装モデルを提供し、EDMHCP 導入による待ち時間の短縮とアクセスの増加を実証します。 この調査結果は、タイムリーかつ適切なMHケアへのアクセスに関する政策決定の指針となり、実装科学の現在の知識をさらに高めることになるでしょう。 研究者らは、影響力のある分野内でのチームメンバーの普及を通じた知識の翻訳に加え、科学会議や医療会議での発表、および査読済みの関連雑誌への掲載を通じて研究結果を広めることを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3095
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
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コンタクト：
- Sheila Ledoux
- 電話番号：4110 613-737-7600
- メール：sledoux@cheo.on.ca
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コンタクト：
- Andy Ng
- 電話番号：613-737-7600
- メール：anng@cheo.on.ca
-
主任研究者：
- Mona Jabbour, MD
-
主任研究者：
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester、Ontario、カナダ
- 募集
- Winchester District Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Crystal Doyle, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 5.99 歳以上 18 歳未満
- 選択された 8 か月の期間内 (2016 年 1 月から 2017 年 5 月まで) に選択された 4 つの病院の ED に提出されます。
- 主な訴えとしての精神的健康問題（トリアージでMH[心理社会的、感情的、行動的]に関係すると特定されたすべての訴え）
- 英語が堪能。
除外基準:
- CTAS 1 (蘇生)
- 患者は医学的に安定していない
- 挿管/PICUケアが必要
- 継続的な医学的管理と観察のため、病院に直接入院
- 頭部外傷または脳震盪後症候群を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：実装フェーズを受けるダイアド
ダイアド 1 (CHEO-YSB) ダイアド 2 (CGH-CCH) ダイアド 3 (WDMH-CCH) ダイアド 4 (QCH-YSB)
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実装介入の中核となるコンポーネントは次のとおりです。
完了したパスウェイの実装には、EDMHCP サイトのカスタマイズと委員会の承認、結果としての ED-CMHA パートナー間の計画と合意、少なくとも 2 つの教育ワークショップの実施、ED での EDMHCP の利用可能性が含まれます。 EDMHCP の実施には 8 か月の期間が設定され、交渉による暫定目標日が各サイトに設定されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童・青少年向けサービスの親面接アンケートでED後のフォローアップを受けている患者の割合
時間枠：24時間または7日間
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主な臨床転帰は、小児および青少年向けサービスの保護者面接アンケートで測定された、クリニカルパスの推奨に従って ED 後のフォローアップを受ける患者の割合です。
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24時間または7日間
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カルテにメンタルヘルスに関する推奨事項が文書化されている患者の割合
時間枠：24時間または7日間
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プロセスの主要な結果は、カルテに文書化された MH 固有の推奨事項 (プロジェクト チームによって定義されたもの) を持つ患者の割合です。
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24時間または7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門でのクリニカルパスの取り込みを決定するために健康記録に記入された CP 評価フォームの割合
時間枠：9ヶ月
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ED における CP の摂取は、健康記録に記入されたクリニカル パス評価フォームの割合として監査を通じて測定されます。
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9ヶ月
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児童・青少年向けサービスを利用したED後の精神保健サービスに対する患者の視点 - 保護者インタビュー
時間枠：7～10日
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推奨されるコミュニティ MH サービスの ED 後の利用状況は、児童および青少年向けサービス - 保護者インタビューによって測定されます。
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7～10日
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HEADS-ED 評価とメンタルヘルス サービスの連携
時間枠：7～10日
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患者の健康記録（監査）に文書化された推奨サービスと HEADS-ED メンタルヘルス スクリーニング ツールの評価との調整
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7～10日
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滞在期間の短縮
時間枠：26ヶ月
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ED の入院期間は健康記録と NACRS 管理データベースから取得されます。
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26ヶ月
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クライアント満足度アンケートによって測定される ED 訪問に対する患者の満足度
時間枠：7～10日
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ED 訪問に対する患者/介護者の満足度は、顧客満足度アンケートによって測定されます。
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7～10日
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健康記録と NACRS 管理データベースから得られる入院数の減少
時間枠：26ヶ月
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入院は健康記録と NACRS 管理データベースから取得されます
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26ヶ月
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医療記録と NACRS 管理データベースからの ED 再診数の減少
時間枠：10日と3ヶ月
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ED の再診は、健康記録と NACRS 管理データベースから取得されます。
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10日と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mona Jabbour, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ
実装フェーズの臨床試験
-
GT Biopharma, Inc.終了しました急性骨髄性白血病 | 全身性肥満細胞症 | 肥満細胞性白血病 | 高リスクの骨髄異形成症候群アメリカ
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University of Alabama at Birminghamまだ募集していません
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.募集脳血管障害 | 神経変性疾患 | 神経リハビリテーション | 姿勢バランス | 拡張現実スペイン
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)招待による登録
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St. Antonius Hospital積極的、募集していない
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ